HL-085是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可致电无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
1）队列一：未接受过系统治疗的BRAFV600E突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者（一线）；
2）队列二：接受过系统治疗的BRAFV600E突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者（二线及以上）。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）签署知情同意书时年龄18-75周岁（含），男性或女性。
2）经病理组织学/细胞学确认的手术无法切除，局部晚期或转移性的IIIb、IIIc、IV期NSCLC（根据AJCC第八版肺癌TNM分期系统），未经系统治疗或经过系统治疗的人群均可纳入。
3）基线时能够提供BRAFV600E突变的基因检测报告。
4）末次抗肿瘤治疗结束时间距研究药物首次给药时间满足如下时间间隔:细胞毒药物、细胞免疫治疗≥4周；PD-1/PD-L1/CTLA-4≥6周;小分子靶向药物等≥2周或药物的5个半衰期（以较长时间为准）；丝裂霉素/亚硝基脲类≥6周；放疗结束时间≥4周（以缓解疼痛为目的的姑息性局部放疗≥2周），放疗相关不良反应已恢复。
5）ECOGPS评分0-1。
6）预期生存期＞3个月。
7）基线期至少有一处符合RECISTv1.1定义的可测量病灶（如果选择既往放疗部位病灶作为靶病灶，该病灶有明显进展依据）。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）已知对任何BRAF和/或MEK抑制剂及其辅料存在过敏反应或本身为过敏体质的患者。
2）EGFR突变、ALK融合等其他驱动基因阳性患者。
3）有症状或未经治疗的脑转移、脑膜转移或脊髓压迫（影像学不稳定、症状性损害、需要激素或脱水治疗）；无症状且稳定脑转移（脑部病灶≥4周稳定无进展）受试者可以入组。
4）采取临床干预措施之后仍然无法控制的胸腔积液、心包积液、腹腔积液。
5）既往抗肿瘤及外科治疗史符合如下任意一条：
①首次给药前4周内处于其他临床研究的治疗期（参与总生存期随访患者除外）；
②首次给药前4周内接受过外科大手术或尚未从之前的有创操作中完全恢复（基线期肿瘤活检除外）；
③既往曾经使用过MEK抑制剂，包括但不限于曲美替尼、司美替尼、考比替尼、比美替尼，和/或BRAF抑制剂，包括但不限于维莫非尼、达拉非尼、康奈非尼。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：河北、广西、湖北、浙江、河南、广东、北京、新疆、山东、陕西、江苏、重庆等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。
如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
