作为全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药，拉罗替尼于2018年11月26日被FDA批准上市，用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。
2022年4月13日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。这表明，中国癌友们迎来了全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。
然而这款药物年费用超过260万人民币，据媒体报道，本次进入医保的硫酸拉罗替尼胶囊的医保中标价格为31500元，硫酸拉罗替尼溶液的医保中标价格为5625元、11250元。医保报销后的价格会便宜一些，具体价格需要按照各地区的报销比例进行计算。
4年生存率达64%！横扫25类癌种的拉罗替尼成人儿童均可用
入组患者罹患25类不同的肿瘤类型，常见的癌种包括软组织肉瘤（46%；婴儿纤维肉瘤：19%，其他肉瘤：27%），甲状腺癌（12%），肺癌（9%）、唾液腺癌（10%）和结直肠癌（6%），其余癌种见下图。
各肿瘤类型的患者比例
其中初治患者占27%，既往接受1次全身治疗的患者占28%，接受过≥2次的患者占45%；其中46%的患者携带NTRK1基因融合突变，NTRK2为3%，NTRK3为51%。
所有患者经IRC评估后，客观缓解率为69%，26%的患者达到完全缓解（包含5%病理学完全缓解）。18例基线伴脑转移患者中，客观缓解率为83%。157例成人患者的客观缓解率为64%，中位缓解持续时间为41.7个月，中位随访时间为28.5个月。拉罗替尼对各肿瘤类型均有效。
所有患者中位缓解持续时间为32.9个月，中位无进展生存期29.4个月。随访32.2个月时，中位总生存期未达到，48个月（4年）的总生存率为64%！
患者接受拉罗替尼治疗后，没有出现新的或非预期的治疗相关不良事件（TRAEs），本次随访时间比之前的报道更长，有83例（34%）患者接受拉罗替尼治疗时间超过24个月。
在另一项研究中，研究人员在7类肿瘤[婴儿纤维肉瘤（52%）、其他软组织肉瘤（40%）、先天性中胚层肾瘤（2%），甲状腺癌（2%）、骨肉瘤（1%）、乳腺癌（1%）和黑色素瘤（1%）]中评估了94例＜18岁，中位年龄为2.2岁，TRK融合阳性非脑转移的儿童的拉罗替尼疗效及安全性（截止到2021年7月）。
在可评估的93例患者中，客观缓解率为84%。在中位随访21.2个月时，中位无进展生存期37.4个月。在中位随访30.3个月时未达到中位总生存期。中位缓解持续时间为43.3个月，中位随访时间为26个月。36个月（3年）的总生存率为93%！
在这一扩大的数据集中，拉罗替尼继续显示出快速而持久的肿瘤诊断疗效、延长生存期以及良好的安全性。
目前无癌家园正在展开的关于NTRK抑制剂的临床研究还有很多，例如VC004、HG030、ICP723、TL118、TL139等药物等。
客观缓解率达74%！拉罗替尼成NTRK融合型肺癌患者的福音！
拉罗替尼强效抗脑转，甲状腺癌患者客观缓解率达78%！
总生存期近2年半！病灶完全消退！拉罗替尼挑战胃肠道癌效果惊艳
小编有话说
除了上述提到的广谱抗癌药物外，目前多款针对NTRK的药物临床证实效果显著，并且都是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效，因此需要提醒大家的是，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在ALK、ROS1，NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，就可以尝试这些特效的广谱抗癌药。若想进行基因检测或了解更多国内外前沿癌症研究请持续关注无癌家园（400-626-9916）。
目前已经上市的多款广谱抗癌药：拉罗替尼、恩曲替尼、LOXO-292等仍在国内的招募仍在进行，由国内肿瘤领域权威的几家医院率先开展。以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及，近两年随着国家的重视，加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度，让更多国外的新药好药，也能造福国内的癌症患者。希望这类广谱抗癌药物能尽快在国内完成临床试验，顺利上市，造福患者。
Tips:哪些患者需要求助国际专家？
实际上，无癌家园主张在刚得知病情时，就能通过远程会诊获取国际诊疗的第二意见，再决定进一步的治疗方案，这有可能会为你带来更多的选择，详情咨询医学部（400-626-9916）。
以下几类患者需要重点考虑国际会诊：
1、在治疗药物的选择上遇到了瓶颈；
2、病情复杂，诊断不明确；
3、对治疗方案或结果不满意，想寻求新方案；
参考文献
https://www.businesswire.com/news/home/20230601006134/en/Latest-Vitrakvi%C2%AE-larotrectinib-Subgroup-Analyses-at-ASCO-2023-Showcase-Long-Term-Efficacy-and-Safety-Profile-in-Adult-and-Pediatric-Patients-with-NTRK-Gene-Fusion-Cancer-Across-Solid-Tumors
特
别
提
醒
需要特别提醒病友们的是，临床试验并不适合极晚期的患者，比如进展期的脑转移患者，体力评分不佳或卧床不起，肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组，需要提升免疫，调整身体状态后再进行评估，可以通过无癌家园营养免疫的相关专家寻求改善晚期状态的方案。此外，正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展，一旦病情进展，可以寻求新药的临床试验。
