如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可联系无癌家园医学部(400-626-9916),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者?
适用于HER2阴性(未知可以盲筛),CLaudin18.2阳性(可盲筛)的初治胃癌。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)男女不限,年龄≥18周岁(以签署知情同意书当天为准)。
2)育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者,需在整个治疗期及治疗期后180天采取有效的避孕措施。
3)受试者同意在本研究中接受研究药物时不会参加另一项干预性研究。
4)有自主能力、自愿签署知情同意书并能够遵守方案规定的访视及相关程序者。
5)经组织病理学确诊为胃及胃食管交界处(GEJ)腺癌。
6)随机化前28天内(包括28天)经影像学证实为晚期复发性的或转移性疾病(参照AJCC第8版TNM分期为IV期)。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)存在活动性中枢神经系统(CNS)转移或怀疑癌性脑膜炎患者。
2)存在临床无法控制的第三间隙积液(除外上述描述的腹水和胸水),经研究者判断不适合入组患者。
3)经研究者判断,受试者存在明显的胃出血。
4)知情前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管的病史。
5)知情前3个月内出现过肠梗阻或相关病史。
6)怀疑有完全或部分胃食管出入口梗阻,存在持续性/反复呕吐或腹泻(≥2天)。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展:福建、浙江、安徽、湖北、江苏等地,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
大家可以联系无癌家园医学部(400-626-9916)了解详情,或者进行申请。
如果您想了解更多信息,请联系我们,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
国内细胞免疫治疗技术,包括CAR-T细胞(除上市的CAR-T外)、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞(除上市的TILs疗法外)、TCR-T细胞(除上市的TCR-T外)、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。