收藏!欧盟化妆品CPNP通报实操流程(图解版)

文摘   2024-12-19 18:47   浙江  


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什么是CPNP认证?


化妆品通报门户网站 (Cosmetic Products Notification Portal, CPNP)是欧盟委员会为欧盟化妆品通报而开发的在线系统。根据欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009,所有在欧盟市场销售的化妆品必须进⾏CPNP通报,化妆品的责任⼈(RP)需向欧盟市场所在国的主管监管机构提交电⼦通报。


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如何认证?


CPNP通报主要信息 



CPNP通报步骤


创建CPNP账户

化妆品负责人(RP)前往CPNP门户网站创建账户。

https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics /cpnP_en



填写CPNP通知表


登录账户提供有关产品的详细信息。



登录后首先要选择产品为单个产品或组合产品,根据选择,后续信息填写会略有不同,下述步骤均以单个产品页面为例。


⚫ 产品名称/责任人(RP)/上市地区/ 原产国



产品名称应该包括: 商标 / 品牌 + 产品线 + 特定名称(包括功能),例如:Niveo / 修护和光泽平滑霜。


⚫ 联系人



⚫ 是否含有CMR类特殊成分



⚫ 是否含有纳米材料



根据欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009, 化妆品责任人(RP)须在含纳米材料化妆品上市前 6 个月,向CPNP进一步通报纳米原料相关信息。


纳米原料信息包括:


  • 纳米原料识别信息

  • 责任人(RP)联系方式

  • 纳米原料规格(包括粒径、理化性质)

  • 纳米材料每年投放数量的估计值

  • 纳米材料的毒理学概况

  • 纳米材料在同类化妆品中使用的安全数据

  • 纳米材料合理可预见的暴露条件相关的所有信息


⚫ 产品类别



在一些特殊情况下,产品可能有几个 “功能”,可能使它们属于不同的类别。在这些情况下,化妆品分类应该考虑它的主要功能。(第 1 级的类别选择决定第 2 级可用的类别;第 2 级的类别选择将决定第 3 级可用的类别。所有现有的类别都可以在 CPNP 的类别选项卡下找到。)


产品配方


只有当化妆品的成分完全落在系统预定义的框架配方中提到的浓度范围内时,才能通过预定义框架配方进行通知。如果任何成分未被预定义框架配方内容覆盖,不得使用该框架进行通知。

可以在选择配方名称后,使用预定义的框架配方并填写精确的浓度声明或浓度范围声明进行通知。


⚫ 产品包装和标签信息


欧盟化妆品包装标签合规要点可点击阅读往期文章参考。



留存PIF文件备查


在化妆品投放市场时,化妆品负责人(RP)应制定并保留产品信息文件(PIF),产品信息文件(PIF)应在最后一批化妆品投放市场后保存10年,要求保留的产品信息包括:

  • 化妆品信息描述和用途; 

  • 制造流程(配方、化学和微生物参数、进行良好生产管理的情况);

  • 化妆品安全报告(CPSR),包括所有相关数据以及安全评估;

  • 能够证明化妆品功效或化妆品性质的证据;

  • 为评估而进行的动物实验相关资料。

且应当根据实际情况对这些信息和数据加以更新。


持续跟进更新


若产品信息有任何变更,(例如配方、包装),责任人(RP)需在CPNP系统中更新通报信息。


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