我们都知道,化妆品微生物及重金属检测是确保产品安全和质量的重要环节,这些污染可能导致皮肤感染、过敏等问题。因此,为保护消费者健康,各国都对化妆品微生物与重金属含量有所限制,以期维持产品的有效性和稳定性。
然而,不同地区在这方面的要求上存在着差异,下面我们一同了解~
中国
我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)中,明确了化妆品中微生物和重金属的限值标准及检测方法。后在2019年,国家药监局发布了《化妆品注册和备案检验工作规范》,进一步明确了化妆品注册或备案需要进行微生物检验项目的产品适用范围。
微生物具体限值
重金属限制要求
欧盟
根据《欧盟化妆品法规》(EU Regulation 1223/2009),所有在欧盟市场上销售的化妆品必须经过微生物评价。
参考SCCS/1628/21《第11版化妆品成分测试和安全评估指南》,欧盟在微生物限值方面将化妆品分为两类:
❑ 三岁以下儿童、眼睛或粘膜部位使用的产品。
❑ 其他产品。
微生物具体限值
重金属限制要求
所有在欧盟市场上销售的化妆品不得含有《欧盟化妆品法规》(EU Regulation 1223/2009)附件II中列出的物质,包含铅、镉、砷、汞、锑及其化合物,但附件V中作为防腐剂的特殊情况不在此列。其中重金属限值没做具体规定,可参考出口的具体国家的限量要求。
东盟
《东盟化妆品污染限量指南》(VERSION 3.0)中,规定了化妆品微生物限量及重金属限值要求。并且,在东盟《化妆品微生物限量检测》(ACMTHA06)中,规定了化妆品中需氧细菌、酵母和霉菌的计数方式,但并没有法规要求必须使用该方法,所以也可以使用其他方法检测微生物。
微生物具体限值
重金属限制要求
美国
美国FDA对化妆品没有具体的微生物检测法规,只是强调产品的安全性和良好的生产规范,因此很多制造商会自行进行微生物检测,防止潜在风险。
微生物具体限值
此外,一些行业协会也会提供微生物检测指导标准,如美国个人护理品协会PCPC发布的《微生物指南2021》(Microbiology Guidelines 2021 ),规定了微生物限值如下:
重金属限制要求
根据美国FDA于2022年发布的《FDA 对化妆品中砷、镉、铬、钴、铅、汞和镍含量的检测》,美国化妆品中的重金属具体限制要求如下:
中国台湾
台湾卫生福利部食品药物管理局于2022年发布的《化妆品微生物限量清单》中,规定了在台销售化妆品的微生物限值。此外,台湾卫生福利部食品药物管理局于2024年3月更新了《化妆品中禁用成分清单》,不过其中重金属限制要求并没有变化。
微生物具体限值
重金属限制要求
微生物检测或重金属检测的重要性,不只是降低消费者的健康风险,同时,对于遵循相关检测标准合规经营的企业来说,更是提升消费者对于品牌信任感的一种方式,为化妆品行业发展和创新奠定着坚实的基础。
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