中检院于2024年发布的《化妆品原料数据使用指南》中明确指出，“新食品原料”可以作为我国相关监管部门发布的可安全食用原料的证明资料之一。具有可安全食用历史的原料在安全评估时可豁免系统毒性，结合产品使用部位和使用方式等，对局部毒性进行评估。
你是否了解什么是新食品原料？新食品原料应该如何查询？当化妆品原料或制备该原料的原材料是新食品原料时，是否一定可以豁免系统毒性呢？
1 ►
新食品原料是什么？
（从“新资源食品”到“新食品原料”）
随着我国对新食品原料管理制度的革新，2013年，“新资源食品”更名“新食品原料”，新食品原料定义也随之发生变化。
🔽 我国新食品原料管理规定和定义的变化
目前新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：
(一)动物、植物和微生物；
(二)从动物、植物和微生物中分离的成分；
(三)原有结构发生改变的食品成分；
(四)其他新研制的食品原料。
其中“传统食用习惯”是指某种食品在省辖区域内有30年以上作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史，并且未载入《中华人民共和国药典》。
同时，在新食品原料审批过程中，对与食品或者已公告的新食品原料具有实质等同性的，应当作出终止审查的决定。
关于新食品原料的批准公告、终止审查目录等，可以点击文末阅读原文或搜索以下链接在国家卫生健康委员会的卫生行政许可公众查询栏进行查询。
https://xk.cfsa.net.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
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如何评估新食品原料作为
化妆品原料使用的安全性？
根据以上定义，我们可以了解到新食品原料以及新食品原料的终止审查目录都是我们可以使用的证据。
新食品原料
新食品原料来源于国家卫生健康委员会的发布的批准公告，原料信息通常包括“中文名称、英文名称/拉丁名称、基本信息、生产工艺简述、食用量、质量要求、其他需要说明的情况”这几个部分。
⚫当一种新食品原料作为化妆品原料使用时，并非都可以直接豁免其系统毒性。
❑ 对于“没有限制食用量”的新食品原料，作为化妆品原料使用时，在充分证明其原料一致性/相关性以后，可以直接豁免系统毒性，例如“水飞蓟籽油（2014年第6号）”、“番茄籽油（2014年第20号）”、“乳木果油（2017年第7号）”等。
❑ 其他原料需要基于公告中给予的食用量，换算出其作为食品原料使用时的暴露量，如果该原料在化妆品中使用的暴露量低于其作为食品的暴露量，并充分证明其原料一致性/相关性以后，方可豁免其系统毒性。
⚫那么，如何证明原料一致性/相关性？
需特别关注以下几点：
化妆品原料生产工艺、质量规格应与新食品原料一致。
化妆品原料所配制终产品的使用人群应与新食品原料一致。
化妆品用植物原料需要确认其拉丁名、主要成分、食用部位、使用方式应与新食品原料一致。
🔽 以“N-乙酰氨基葡萄糖”为例:
国家卫生健康委员会在《关于阿拉伯木聚糖等8种“三新食品”的公告（2024年 第3号）》中批准N-乙酰氨基葡萄糖（CAS号：7512-17-6）为新食品原料，通过CAS号识别，新食品原料“N-乙酰氨基葡萄糖”与IECIC中的“乙酰壳糖胺”为同一物质。
N-乙酰氨基葡萄糖的食用量≤500毫克/天（以干基计）；相当于8.3333 mg/kg bw/d N-乙酰氨基葡萄糖（以干基计；按照人体体重60kg计算）。
食品用N-乙酰氨基葡萄糖为以葡萄糖、玉米浆干粉、硫酸铵、磷酸二氢钾、硫酸镁为原料，经谷氨酸棒杆菌RDG-2110（Corynebacterium glutamicum RDG-2110）发酵、过滤、浓缩、结晶、离心、醇洗、干燥等工艺制成。
如果工艺一致，且满足质量规格（主要包括：N-乙酰氨基葡萄糖（以干基计）, g/100g ：98.0-102.0；比旋度（20℃）：+39.0-+43.0，等）；可以基于这个食用量对比化妆品中乙酰壳糖胺（CAS号：7512-17-6）的暴露量，评估安全性。
新食品原料终止审查目录
“终止审查”一般有以下四种情况，作为化妆品原料使用需根据具体情况进行判断。
经审核具有实质等同性的；
作为普通食品管理的；
作为地方特色食品管理的；
其他终止审查的情况。
其中，实质等同是指如某个新申报的食品原料与食品或者已公布的新食品原料在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面相同，所采用工艺和质量要求基本一致，可以视为它们是同等安全的，具有实质等同性。
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