妆评 | 加拿大Hotlist 化妆品安全评估证据类型

文摘   2024-10-18 08:30   江苏  


Canada Ingredient Hotlist是加拿大卫生部管理化妆品禁/限用组分的工具,包括《禁止使用于化妆品产品中的原料名录》以及《限制使用于化妆品产品中的原料名录》。该名录经加拿大卫生部综合评估原料安全性后发布,对于企业进行原料安全评估有一定参考意义。


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加拿大Hotlist 是什么?


化妆品产品在加拿大销售,必须符合《食品和药品法》(FDA) 和《化妆品法规》(CR) 的要求。FDA 第 16 节规定,在加拿大制造、进口或出售的化妆品必须可安全使用。


化妆品成分热表(Hotlist)是加拿大卫生部用来向制造商和其他人通报某些物质可能被禁止或限制在化妆品中使用的一种行政管理工具。


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如何理解加拿大Hotlist ?


Hotlist由禁用和限用名录两部分组成。Hotlist 只涉及有意添加到化妆品中的物质。不涵盖成品中可能以痕量水平存在的常见/普遍的杂质和/或污染物(例如重金属)。


 禁用成分:包括其同义词、盐和相关化合物,不应存在于在加拿大销售的化妆品中。

 限用成分:只有在满足使用条件和/或警告声明的情况下,才允许在化妆品中使用。


限制浓度无论在Hotlist上如何表示,都应被理解为具有 3 位有效数字(例:淋洗类产品中苄索氯铵的限制浓度≤0.3%,应理解为≤0.300%)。在分析测试方法或仪器出现的实验误差范围内,不应超过该限值。



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加拿大Hotlist 更新情况


Hotlist 是一份基于科学的文件,会定期审查更新(即当有新的科学数据可用时)。加拿大卫生部可以随时采取行动执行 FDA 和 CR,无论某种物质是否包含在Hotlist中。


Hotlist最近一次更新是在2024年5月,修订项目如下:


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加拿大Hotlist 对化妆品安评有什么帮助?


 Hotlist中禁用组分即使未列入《安全技术规范》中的禁用组分表,也有较高的风险,企业需要使用该原料时应当谨慎考虑。

 Hotlist中限用组分的使用浓度限值,基于是经当地监管机构科学评估后得出的限值,可供企业安全评估参考。

【应用实例】

“茶碱”未列入中国《安全技术规范》中的禁用组分表,但是该成分列于加拿大卫生部(Health Canada)发布的化妆品成分热表(Hotlist)规定中的《禁止使用于化妆品产品中的原料名录》,企业在使用该原料时应当谨慎考虑。

“蓝桉(EUCALYPTUS GLOBULUS)叶油”,列于加拿大卫生部(Health Canada)发布的化妆品成分热表(Hotlist)规定中的《限制使用于化妆品产品中的原料名录》。


限制条件如下:

a) 使用条件(基于产品类别表):固态化妆品;允许使用的最大浓度:无;警告和警示声明:无

b)使用条件(基于产品类别表):含量大于0.022%的其它形态化妆品;允许使用的最大浓度:无;警告和警示声明:“放在儿童接触不到的地方”,以及“如果意外摄入,请立即致电中毒控制中心或医生,并告知他们本产品含有桉树油。”

c)使用条件(基于产品类别表):含量小于等于0.022%的其它形态化妆品;允许使用的最大浓度:无;警告和警示声明:无

❑ “尿素”,列于加拿大卫生部(Health Canada)发布的化妆品成分热表(Hotlist)规定中的《限制使用于化妆品产品中的原料名录》。


限制条件如下:

a)使用条件(基于产品类别表):用洗澡水稀释的化妆品;允许使用的最大浓度:无;警告和警示声明:无

b)使用条件(基于产品类别表):其他的化妆品;允许使用的最大浓度:10%;警告和警示声明:无


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展会信息


⏩ 一、展会信息

中国香料香精化妆品行业年会暨产业博览会(2024CAME)


 二、参展时间

2024年10月18日—19日


⏩ 三、展会地址

南京国际博览中心4号-4A17


⏩ 四、报名方式

扫描下方二维码即可报名。



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