走进中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）I期临床试验病房
项 目
标题：一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学 特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/Ⅱa期临床研究
药物科普：注射用ACR246是一种抗体偶联药物（ADC），利用抗5T4全人源化单克隆抗体的靶向性将毒素分子（D2102）递送至表达5T4的肿瘤细胞表面。ACR246通过重组抗5T4全人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面高表达的5T4发挥靶向作用，通过肿瘤细胞内吞作用进入肿瘤细胞后切断连接子，实现毒素分子的靶向递送，可诱导细胞发生周期阻滞，从而导致肿瘤细胞凋亡。
适应症：
入选标准
1. 男女不限，年龄≥18周岁且≤75周岁；
2. 对于Ⅰ期剂量递增阶段：经组织学或细胞学证实的复发或转移的不可手术切除的晚期实体瘤患者，经系统标准治疗失败，或无标准治疗；
3. 对于Ⅱa期队列扩展阶段：经组织学或细胞学证实的复发或转移的不可手术的晚期实体瘤患者，经系统标准治疗失败，或无标准治疗。包括以下恶性肿瘤：
a)食管癌：受试者既往接受≥2线化疗后出现疾病进展；
b)结直肠癌：受试者既往接受≥2线化疗后出现疾病进展；
c)非小细胞肺癌（NSCLC），符合以下条件，且经研究者判断无法继续后续标准治疗或无标准治疗：i.EGFR、ALK、ROS1、MET等驱动基因阳性者，经目前标准靶向治疗后出现疾病进展；
ii.EGFR、ALK、ROS1、MET等驱动基因阴性者，受试者既往接受≥1线治疗后出现疾病进展，且至少一个治疗方案中应包含铂类药物；
d) 卵巢癌：既往接受至少一线化疗后失败，其中伴有 BRCA1/2突变的患者需接受过PARP抑制剂治疗；
e) 前列腺癌：既往接受过至少1种系统治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌；
f)其他实体瘤：受试者既往接受标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗。；
4. 中心实验室检测5T4阳性（仅限Ⅱa期）；
5. ECOG体力评分0-1分，有充分的骨髓及器官功能；
6. 自愿参加本试验并愿意签署知情同意书，并愿意配合治疗和随访。
注：以上标准只是部分主要筛选标准，是否能够入组，以医生的判定为准。
项目联系人
许春伟 微信号：cwxu87
王文娴 微信号：dita0407
ACR246 实体瘤项目由项目联系人负责与研究者对接
