走进中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)I期临床试验病房
项 目
标题:一项评价蛋白质降解剂注射用RNK05047在晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的开放、多中心的Ⅰ期临床研究(CHAMP-1)
药物科普:RNK05047是一种伴侣介导的蛋白降解物(CHAMP),一种异源双功能小分子,可结合BRD4和 HSP90(图 2-1)。化学诱导细胞中BRD4和HSP90接近,通过泛素蛋白酶复合体系统和下调BRD4基因表达,可致BRD4降解。
适应症:
入选标准
1. 年龄18~75周岁,男女不限;
2. 经病理检查确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者或复发/难治的淋巴瘤患者(其中剂量扩展阶段以双打击/三打击高级别B细胞淋巴瘤患者为主。应有FISH检测结果证实为“MYC和BCL-2重排”或“MYC和BCL-6重排”或“MYC和BCL-2和BCL-6重排”)(复发:既往接受充分治疗达缓解后疾病进展。难治:既往经系统性全身治疗后未获缓解,或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展);
3. 按照RECIST v1.1标准,至少有一个可测量的肿瘤病灶;
4. ECOG 体力评分0-1分,有充分的骨髓及器官功能;
5. 自愿参加本试验并愿意签署知情同意书,并愿意配合治疗和随访。
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。
项目联系人
许春伟 微信号:cwxu87
王文娴 微信号:dita0407
RNK05047 实体瘤(NUT中线癌)项目由项目联系人负责与研究者对接