临床试验招募丨评价蛋白质降解剂RNK05047在晚期实体瘤受试者中的安全性耐受性药代动力学药效学和疗效的开放多中心的I期临床研究

文摘   2024-11-17 00:00   北京  

走进中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)I期临床试验病房

项  目

标题:一项评价蛋白质降解剂注射用RNK05047在晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的开放、多中心的Ⅰ期临床研究(CHAMP-1)

药物科普:RNK05047是一种伴侣介导的蛋白降解物(CHAMP),一种异源双功能小分子,可结合BRD4和 HSP90(图 2-1)。化学诱导细胞中BRD4和HSP90接近,通过泛素蛋白酶复合体系统和下调BRD4基因表达,可致BRD4降解。

适应症:实体瘤(包括NUT中线癌)

入选标准

1年龄18~75周岁,男女不限;

2. 经病理检查确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者或复发/难治的淋巴瘤患者(其中剂量扩展阶段以双打击/三打击高级别B细胞淋巴瘤患者为主。应有FISH检测结果证实为“MYC和BCL-2重排”或“MYC和BCL-6重排”或“MYC和BCL-2和BCL-6重排”)(复发:既往接受充分治疗达缓解后疾病进展。难治:既往经系统性全身治疗后未获缓解,或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展);

3. 按照RECIST v1.1标准,至少有一个可测量的肿瘤病灶;

4. ECOG 体力评分0-1分,有充分的骨髓及器官功能

5自愿参加本试验并愿意签署知情同意书,并愿意配合治疗和随访。

注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准

项目联系人

许春伟 微信号:cwxu87

王文娴 微信号:dita0407

RNK05047 实体瘤(NUT中线癌)项目由项目联系人负责与研究者对接

如您符合上述条件,请联系本研究的研究者,他将向您具体解释本研究的相关规定,并作充分的知情同意。在您自愿参加病签署了正式版本的知情同意书后,研究者将采取进一步的筛选检验/检查(这些检验/检查项目都是免费提供给您的),以确定您是否能够参加本研究项目。
经筛选检验/检查确认符合所有详细入组标准后,您将正式进入本次研究。研究中您将获得专业医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导,免费的实验药品和方案规定的检验/检查,以及部分交通补助费用和采血补偿费。

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