U科普 | USANA瓶身上“适宜人群”和“推荐用量”的依据是什么?

健康   2024-11-25 11:00   河南  


Q:USANA瓶身的“适宜人群”和“推荐用量”的依据是什么?


USANA作为一家在中国合法合规的专精于细胞的生物科技类直销公司,所有的成分、剂量、毒理检测,产品命名以及标签,都必须符合中国相关的法律法规。


甚至在原材料采购、生产、效能性测试等方面,USANA公司本身的要求更甚于中国相关部门的严格性。


No.中国相关营养保健条例

Measures for the Administration of the Registration and Recordation of Dietary Supplements


中国前后为保健食品及营养补充品制定及更新了多个版本。包括但不限于:


• 营养素补充剂申报与审评规定(试行)(2005)


• 国家食品药品监管总局关于规范保健食品功能声称标识的公告(2018年第23号)


• 保健食品命名指南(2019年第53号)


• 保健食品原料目录与保健功能目录管理办法(2019年第13号)


• 保健食品注册与备案管理办法(2020年修订版)


• 保健食品原料目录营养素补充剂(2020年版)


USANA葆婴产品·标准制定依据

功效类参考:即抗氧化类,经过动物和人体实验;
备案制参考:即维生素矿物质类,参考《保健食品原料目录营养素补充剂(2020年版)》


举例

“适宜人群”&“推荐用量”


1、葡萄糖酸锌咀嚼片,它的不适宜人群为10岁以下人群,那10岁以下能吃吗?


首先,该产品含锌量6mg/片,按照新法规,对应的不适应人群是:10岁以下人群。


其次,按照中国营养学会的推荐量,如下图显示,可以根据儿童膳食搭配情况选择,最高摄入量不要超过UL。


2、叶黄素酯凝胶糖果,为什么不适宜人群是婴幼儿呢?


有2个原因,法规原因及安全原因。
根据《保健食品备案剂型凝胶糖果的技术要求(2020年版)》中规定,凝胶糖果产品说明书有关要求如下:
【适宜人群】4岁以上人群
【不适宜人群】3岁以下人群
【注意事项】食用本产品的人群应当具备有咀嚼固体食物的能力。

目前国外市场上凝胶软糖的标签中,部分产品允许2岁以上人群食用,而目前《保健食品原料目录(一)》中仅有1-3岁人群、4-6岁人群划分。同时考虑到幼儿食用可能存在安全性风险,故食用凝胶糖果的适宜人群应为4岁以上人群,不适宜人群为3岁以下人群。


科普

认识营养学各种摄入量



膳食营养素建议摄取量(RDA)

RDA是物质匮乏年代提出来的概念,是要求大家至少要摄取营养到这个水平,以免得病(例如缺乏维生素C会得坏血病,缺乏维生素A会得夜盲症,缺乏维生素B1会得脚气病,缺乏维生素B3会得糙皮病,缺乏维生素E会得不育症,缺乏钙会得软骨病或骨质疏松,缺乏铁会得贫血症等等)。



最佳摄入推荐量(ODA)

ODA(最佳摄入推荐量Optimum Daily Allowance)是由美国公布的维持健康所需的食物推荐剂量。虽然美国食品药物管理局(FDA)也制定了RDA,但RDA中提供的各种营养素仍不足以维持最佳的健康状况,它或许只够避免疾病。因此ODA的建议对于正常的成人来说,如果你能够摄入到足够的量,它可以帮助你的身体达到最佳的健康状态!



最佳摄入推荐量(DRI

膳食营养素参考摄入量(dietary rdference intake,DRI)是指为满足人群健康个体基础营养所需的能量和特定膳食营养素参考摄入量养素的摄入量,它是在推荐的膳食营养素供给量(recommended dietary allowance,RDA)的基础上发展起来的一组每日平均膳食营养摄入量的参考值。



平均需要量(EAR)

平均需要量(Estimated average requirement,EAR)是群体中各个体需要量的平均值,是根据个体需要量的研究资料计算得到的。这一摄入水平能够满足该群体中50%的成员的需要,不能满足另外50%的个体对该营养素的需要。EAR是制定RNI的基础。



推荐摄入量(RNI)

推荐摄入量(ReconlIIlended nutrient intake,RNI)RNI相当于传统使用的RDA,可以满足某一特定性别、年龄及生理状况群体中绝大多数(97%~98%)人的需要。长期摄入RNI水平,可以满足身体对该营养素的需要,保持健康和维持组织中有适当的储备。这个指标是在健康食品或者产品中经常用作对照来显示产品的营养情况。



适宜摄入量(AI)

适宜摄入量(Adequate intake,AI)是通过观察或实验获得的健康人群某种营养素的摄入量。AI应能满足目标人群中几乎所有个体的需要。Al的主要用途是作为个体营养素摄入量的目标,同时用作限制过多摄入的标准。



可耐受最高摄入量(UL

可耐受最高摄入量(UL)是平均每日可以摄入该营养素的最高量,这个量对一般人群中的几乎所有个体都不至于损害健康。



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