USANA科学家 | 以药品标准制造的营养补充品

健康   2024-10-03 11:27   河南  

USANA Health Sciences公司在世界许多国家都有营运,因此USANA必须符合每一个国家的制造和监管标准,才能在当地销售产品;其中包括美国食品暨药物管理局(FDA)和澳洲药物管理局(TGA)。



标准一:FDA标准


美国的营养品企业超过10000家,但得到美国FDA认可的厂家不超过20家。绝大多数营养品公司都按照最低标准食品标准来生产。


FDA要求膳食补充品制造商遵循膳食补充品的优良制造规范(GMP)(21 CFR,part 111)。


然而USANA却自愿遵循更严格的制药级GMP作为其品质保证计划的基础。


制药级GMP几乎规范生产制造的每一方面,包括设施的设计和保养、原料的规范和控管、供应商验证、产品设计、产品测试…等等。


自愿遵守制药级GMP表示USANA如同制造非处方药一般地来对待营养补充品。同时,在适用情况下,USANA也自愿测试这些补充品,以确保它们符合众所信赖的美国药典(USP)对效能、均匀性、和分解度的标准和规范。


此外,USANA已通过美国食品暨药物管理局的药厂商登记。这表示USANA经营一间在FDA登记的药厂,遵循FDA最高的制造商标准。


标准二:TGA认可


澳洲药物管理局(TGA)要求制造商遵循一套GMP,其等同于美国的制药级GMP。


USANA作为澳洲的一家厂商,定期接受TGA的检验和审查,以确保其符合GMP标准。



标准三:按照美国药典USP标准生产


1、USP标准是美国药典公布的,它通常针对某个产品的生产标准。


2、USANA按照USP标准生产。比如葡萄籽,10%-15%的单体加上85%-90%的不可分裂的结合体,这样的葡萄籽才能起到真正的抗氧化作用。



标准四:纳入PDR的产品最多


PDR是医生非处方药物手册。医生可以把USANA产品作为非处方药,开药方给病人。在美国,每年出一本PDR,逢单数是蓝色,逢双数是红色。


1、USANA有8款产品进入美国药典,包括葆婴系列的孕多维,在所有营养品公司中排名第一;


2、USANA在澳大利亚的18种营养品全部符合该国药典标准;


3、USANA被澳大利亚著名的七号电视台Today Tonight节目评选为新西兰-澳洲地区最佳营养品。该评比是由一组加拿大和美国顶尖的生物化学家,经过6年的分析评比所得。


4、部分产品还进入加拿大、英国、新西兰、新加坡、日本、韩国、中国香港和中国台湾的药典。



标准五:更高水准的NSF


自2006年以来,USANA在犹他州盐湖城的制造厂已通过认证,符合美国国家卫生基金会NSF/ANSI膳食补充品GMP要求。


NSF是美国全国卫生基金会的简称,致力于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作,是公共卫生与安全领域的权威机构,是世界卫生组织在食品安全与饮用水安全与处理方面的指定合作中心。


在美国,营养品得到NSF认证必须在三个方面都过关:


1、成分所含具体量的完全性;


2、功效水准的统一性,这需要经过上万例的临床双盲试验;


3、无潜在毒性。


据NSF表示:「GMP注册反映出对确保产品品质和满意度的持续承诺,也让企业确知他们依循既定的GMP而运作。」




标准六:UNPA


USANA也是美国天然产品联盟(UNPA)的会员,这是由膳食补充品和机能性食品企业所组成的协会,共同承诺为消费者提供具有优异品质、效益、和可靠性的天然保健品。


1、USANA是UNPA五十大组织成员之一;


2、UNPA只有50家会员单位,如果想进去,就得证明前面50家会员单位使用了不应该有的添加剂或使用了转基因的原料。谁举报,谁就有优先资格进行认证,认证通过则进入该组织。


USANA的使命是开发并提供最高品质、有科学根据的产品。


由于不良的生产会毁掉伟大的科学,因此USANA是少数几家在自己最先进的工厂内生产大多数自家产品的企业之一。为了确保USANA在实验室所开发的配方能够一致性地生产,每次开始制造都会执行同样的过程。


通过严格测试每项产品的效能和纯度,和遵循制药级GMP,USANA已经在膳食补充品制造方面树立了卓越的标准。


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