新浪财经转自：中国证券报·中证网
中证报中证网讯（王珞）热景生物（688068）2月6日晚间公告，公司参股公司智源生物的全资子公司智源鸿晟近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其研制的创新药AA001单抗临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局批准许可。
该创新药适用于阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）源性轻度认知障碍及轻中度AD患者的治疗。该创新药由智源生物刘瑞田教授研发团队研制。刘瑞田教授团队通过十余年的探索，发现了阿尔茨海默病抗体药物介导神经突触过度丢失是导致免疫治疗失败的原因，提出采用无效应片段（Fc段）或无效应功能的β-淀粉样蛋白（Aβ）抗体具有较好前景的AD治疗新策略，可以提高抗体药物的疗效，降低毒副作用。AA001单抗即是基于该策略开发的新一代AD治疗抗体候选药物。
截至本公告日，针对阿尔茨海默病（AD）疾病，仅有卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗（lecanemab）和礼来研发的多奈单抗（Donanemab）获美国FDA完全批准上市，用于AD的治疗；并分别于 2024年1月和12月获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆（AD）。
据国际阿尔茨海默病协会(ADI)发布的《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示，到2050年预计将达到1.52亿名痴呆患者，其中约60%-70%为AD患者。目前，世界上用于治疗AD的药物绝大部分只能暂时缓解症状，且治疗周期长，毒副作用较大，开发针对AD的新一代药迫在眉睫。
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