时至夏年，万木芳华。博瑞策生物成立至今已经两周年。在短短两年内，博瑞策生物逆势生长，以出色的质量体系、扎实的运营能力和卓越的创新精神赢得了市场认可和合作伙伴的高度信任，缔造了生物安全检测服务的“中国速度”。2024年，博瑞策生物完成了上海和苏州双检测中心的“一体化”服务能力建设，有效规避检测项目“二次分包”的成本和合规风险，为生物医药提供安全合规，降本增效的本土“一体化”服务。
始终恪守全球最高质量标准，博瑞策生物上海和苏州检测服务中心均已获得符合国际标准的质量体系认证，并成功支持重组抗体产品、细胞基因治疗、核酸药物、疫苗等生物药物产品的国内外申报。双检测中心的质量、服务、标准“一体化”能力已经形成。
SHANG HAI
博瑞策生物上海GMP检测中心
提供GMP级别分子，免疫，微生物，病毒和细胞检测服务能力，符合EU GMP, ISO9001, CNAS, CMA和BSL-2标准。结合全面自主开发能力，上海GMP检测中心已完成上线超300种国际先进检测方法，包括GMP级测序能力，NGS遗传稳定性服务，逆病毒/慢病毒安全性、复制性检测 (RCL) 等。仅2024年上半年，博瑞策生物上海检测中心已经为国内外超70家生物医药企业提供过用于国内外IND/BLA申报检测服务超6000次。
图1. 博瑞策生物上海GMP检测中心
SU ZHOU
博瑞策生物苏州GLP检测中心
全面合规的双体系平台运行，成功标志着博瑞策生物“一体化”的高质量服务能力。拒绝转包，稳定可控，博瑞策生物为生物医药产业提供药物全生命周期的生物安全检测服务，覆盖重组抗体产品、病毒载体基因治疗产品、细胞治疗产品、核酸药物、重组蛋白疫苗等检测需求。
博瑞策生物成立于2022年，专注于生物药物合规性质量及安全检测服务。秉承“质量为本，客户优先”的核心价值观，博瑞策生物始终恪守全球最高质量标准，现已获得EU GMP QP、FDA FEI Number、ISO9001: 2015、BSL-2、CMA、CNAS等认证资质，确保检测结果的真实性、有效性和数据完整性。目前，博瑞策生物已通过近百家国内外头部生物药企审计并建立合作，成功递交多个国际IND和BLA项目。未来，博瑞策生物将继续蓬勃发展迎接下一征程，以战略性的目光聚焦国际化、数字化、一体化以及创新性合作，为客户持续提供生物安全检测一站式高质量服务。
关于博瑞策生物
博瑞策生物专注于生物药物合规性质量及安全检测服务，在上海和苏州两地共建设有超过16,000㎡符合cGMP+GLP+BSL-2的检测服务平台、商务办公及培训中心。博瑞策生物严格遵循各国药典和国内外法规，已经获得EU GMP QP、FDA FEI Number、ISO9001: 2015、BSL-2、CMA、CNAS等认证资质，确保检测结果的真实性、有效性和数据完整性，其符合国际质量标准的生物药物评价体系，支持生物制剂、细胞基因治疗、核酸药物、疫苗等生物药物产品质量评价。目前，博瑞策生物具备包括动物体内实验在内的全部生物安全检测服务能力，通过一体化服务，拒绝再转包，稳定且可控的质量体系能够覆盖药物生物安全检测的全部项目和全生命周期。秉承高效交付、科学严谨的服务理念，博瑞策生物已经建立具有自主知识产权的生物安全检测能力，通过了近百家国内外头部生物药企审计，并已成功递交多个中美IND和BLA项目。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴，我们为客户提供生物安全检测一站式高质量服务，加速创新生物医药产品申报上市。
上海GMP检测中心：提供GMP级生物安全检测。其符合GMP和国际质量标准的分子、免疫、微生物、病毒和细胞检测平台，已成功支持了疫苗、mRNA、抗体以及细胞基因治疗产品的国内外IND/BLA申报。 苏州GLP检测中心：提供GLP级病毒清除验证服务和CNAS动物实验服务，并具备电镜等配套实验平台。已成功支持近百项国内外申报项目，已顺利通过欧盟GMP/GLP QP审计。
