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细胞治疗发展迅速，新型载体如何赋能不同细胞类型和应用？
1. 细胞治疗有哪些新型包膜载体的应用？这些应用存在哪些挑战？
2. 新型包膜应用的国际合规要求如何？新型包膜载体产品在细胞治疗应用中的合规监管趋势如何？
新型病毒载体的质量研究和风险控制要求、以及国际共识有哪些？
1. 国外监管机构对于复制型病毒载体的监管情况如何？
2. 国内企业如何合规应对病毒复制性风险？
3. 慢病毒载体的生物安全风险控制，特别是科学性研究方面有何建议？
4. 博瑞策生物如何赋能新型包膜病毒载体的合规应用？
符合国际标准的综合服务能力如何支持细胞治疗的标准化？
1. 新型包膜慢病毒产品在合规申报方面的欧美监管趋势及具体案例？
2. 博瑞策生物对于新型载体细胞治疗的风险控制策略？
3. 上述策略如何支持国内外用户的合规申报？
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关于谱新生物
博瑞策生物专注于生物药物合规性质量及安全检测服务，在上海和苏州两地建设有超过16,000㎡符合cGMP+GLP+BSL-2的检测服务平台。博瑞策生物严格遵循各国药典和国内外法规，已经获得EU GMP QP、FDA FEI Number、ISO9001: 2015、BSL-2、CMA、CNAS 等认证资质，支持生物制剂、细胞基因治疗、核酸药物、疫苗等生物药物产品质量评价。
关于博瑞策生物
博瑞策生物专注于生物药物合规性质量及安全检测服务，在上海和苏州两地共建设有超过16,000㎡符合cGMP+GLP+BSL-2的检测服务平台、商务办公及培训中心。博瑞策生物严格遵循各国药典和国内外法规，已经获得EU GMP QP、FDA FEI Number、ISO9001: 2015、BSL-2、CMA、CNAS等认证资质，确保检测结果的真实性、有效性和数据完整性，其符合国际质量标准的生物药物评价体系，支持生物制剂、细胞基因治疗、核酸药物、疫苗等生物药物产品质量评价。目前，博瑞策生物具备包括动物体内实验在内的全部生物安全检测服务能力，通过一体化服务，拒绝再转包，稳定且可控的质量体系能够覆盖药物生物安全检测的全部项目和全生命周期。秉承高效交付、科学严谨的服务理念，博瑞策生物已经建立具有自主知识产权的生物安全检测能力，通过了近百家国内外头部生物药企审计，并已成功递交多个中美IND和BLA项目。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴，我们为客户提供生物安全检测一站式高质量服务，加速创新生物医药产品申报上市。
上海GMP检测中心：提供GMP级生物安全检测。其符合GMP和国际质量标准的分子、免疫、微生物、病毒和细胞检测平台，已成功支持了疫苗、mRNA、抗体以及细胞基因治疗产品的国内外IND/BLA申报。 苏州GLP检测中心：提供GLP级病毒清除验证服务和CNAS动物实验服务，并具备电镜等配套实验平台。已成功支持近百项国内外申报项目，已顺利通过欧盟GMP/GLP QP审计。
