活动报道 | 博瑞策生物再度亮相2024 CGT品牌盛会,一文领略精彩现场!

文摘   2024-09-03 18:00   上海  

2024 第二届 (北京) 细胞基因治疗产业大会圆满召开

8月28-29日,由同写意主办,华龛生物协办的 “2024 同写意CGT 产业大会” 在北京盛大举行。作为同写意重磅打造的CGT年度品牌会议,这是继去年8月 “首届北京细胞制药高峰论坛” 之后,国内CGT从业者的第二届年度盛会。本次大会以 “突破瓶颈 打造医健产业新引擎” 为主题,设1场主论坛和8场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。

会议现场数百名产业同仁齐聚一堂

CGT技术在全球的迅猛发展正成就越来越多的先进疗法上市,已成为推动健康产业未来发展的重要引擎。在政策刺激和需求拉动下,本土CGT疗法的资金投入正在快速增长。然而,CGT疗法在给医学带来新惊喜的 "繁荣" 背后,也同样面临诸多挑战,例如产品的质量与安全性风险,产品的高昂成本与商业化前景忧虑,新兴疗法的审评审批与行业监管压力等问题。

其中,CGT药物的标准化质量评估及生物安全检测是CGT产业化发展中需要尤为关注的问题,也逐渐成为制约产业发展的瓶颈。新兴药物的质量安全评价影响因素复杂,质控策略不能一刀切。目前,在业界尚未有达成共识的风险评价和控制策略的行业现状下,如何有效利用检测技术实现对生物药的质量安全评价,如何确保生物安全检测技术使用的合规性,对于具有显著创新特征的生物药物开发生产有着重要价值。
博瑞策生物作为专业的生物药品质量安全解决方案提供商,携“一体化”前沿方案再度亮相本届大会,现场围绕CGT药物的质控安全策略为行业同仁提出切实可行的解决方案。目前,博瑞策生物已高效建立了具有自主知识产权,符合中、美、欧GMP标准的生物安全检测体系,获得多项国际质量管理体系认证资质。

精彩现场

博瑞策生物团队携“一体化”解决方案亮相现场


博瑞策生物团队与行业同仁展开交流
博瑞策生物致力于在创新赋能中提供合规的质量安全检测服务,加速新型药物形态更快速、更安全地进入市场,保障患者用药安全。本次活动圆满结束,博瑞策生物感谢所有到场嘉宾的关注与支持。下一站金秋10月,江城武汉,期待再次与您共聚一堂!


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关于博瑞策生物

博瑞策生物专注于生物药物合规性质量及安全检测服务,在上海和苏州两地共建设有超过16,000㎡符合cGMP+GLP+BSL-2的检测服务平台、商务办公及培训中心。博瑞策生物严格遵循各国药典和国内外法规,已经获得EU GMP QP、FDA FEI Number、ISO9001: 2015、BSL-2、CMA、CNAS等认证资质,确保检测结果的真实性、有效性和数据完整性,其符合国际质量标准的生物药物评价体系,支持生物制剂、细胞基因治疗、核酸药物、疫苗等生物药物产品质量评价。目前,博瑞策生物具备包括动物体内实验在内的全部生物安全检测服务能力,通过一体化服务,拒绝再转包,稳定且可控的质量体系能够覆盖药物生物安全检测的全部项目和全生命周期。秉承高效交付、科学严谨的服务理念,博瑞策生物已经建立具有自主知识产权的生物安全检测能力,通过了近百家国内外头部生物药企审计,并已成功递交多个中美IND和BLA项目。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴,我们为客户提供生物安全检测一站式高质量服务,加速创新生物医药产品申报上市。

  • 上海GMP检测中心:提供GMP级生物安全检测。其符合GMP和国际质量标准的分子、免疫、微生物、病毒和细胞检测平台,已成功支持了疫苗、mRNA、抗体以及细胞基因治疗产品的国内外IND/BLA申报。
  • 苏州GLP检测中心:提供GLP级病毒清除验证服务和CNAS动物实验服务,并具备电镜等配套实验平台。已成功支持近百项国内外申报项目,已顺利通过欧盟GMP/GLP QP审计。
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