目前,成都市第二人民医院医疗美容科正在开展 “一项评价注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正静态额部皱纹的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、受试者与评估者设盲、非劣效性临床试验”,主要研究者:瓦庆彪。该临床研究已获得本院伦理委员会的批准,并在全国范围内6家医院进行,预计在本院入组60例。
试验产品注射用交联透明质酸钠凝胶为一次性使用无菌医疗器械,是一款含有稳定的透明质酸的透明凝胶制剂,用于纠正静态额部皱纹,该产品尚未在中国获批上市。
研究期间您可能的受益:受试者在本次临床研究过程中可以免费接受试验器械进行额部皱纹的纠正治疗。
招募主要条件:
1. 年龄≥18周岁,性别不限;
2. 有意愿纠正静态额部皱纹的受试者;
3. 按照盲态评估者的评价,额部皱纹严重程度分级(WSRS)为 2级、3级或4级的受试者;
4. 受试者自愿参加临床试验愿意并且能够按要求进行治疗及随访观察,并自愿签署书面知情同意书。
注:以上为主要条件,最终入组需由研究医生根据检查结果确定。
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学科建设办
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李劲松