冬天一到，我们的“脂肪库存”又悄悄扩容了，眼看春天将至，夏天不远，这些“存货”可怎么办？嘿，不如把目光锁定医美，给这身“冬膘”来个快速“瘦身计划”！案例1：武汉张女士（化名）为瘦腿常在小区美容医院注射肉毒毒素，其以往每次打2支，虽有头晕乏力症状，但两三天会好转。此次在大腿内侧打了3支，五天后不仅未好转反而症状加重最终昏迷不醒送至武汉市某医院救治。案例2：南京王女士（化名）通过微商购买了10瓶某品牌“注射用A型肉毒素”，并按照商家要求，配合生理盐水自行注射到脸部。使用后出现恶心、头晕症状，卖家称其为正常反应，王女士想要退货却被卖家拉黑了。案例3：福建王女士（化名）因突然出现四肢无力、眼睑下垂、吞咽困难等症状入院治疗，医生在查房时发现王女士的妹妹也有相似的表现。在医生的反复追问之下，姐妹俩终于支支吾吾地说，此前两人一起注射过“瘦肩针”，经一系列检查评估，姐妹俩被确诊为肉毒素中毒。近年来，皮肤微创美容逐渐成为最受爱美人士欢迎的美容手段之一，包括注射“美容针”A型肉毒毒素，以求达到瘦脸、瘦腿以及除皱纹等效果。爱美之心人皆有之，但因注射A型肉毒毒素后出现中毒入院的新闻也并不少见。尤其是当下医美受众逐渐低龄化，安全性问题更需要我们关注。 肉毒毒素（botulinum toxin）是一种由肉毒杆菌产生的神经毒素，通过抑制外周神经细胞释放乙酰胆碱至神经肌肉接头，抑制外周神经末梢和肌纤维之间的神经传导使骨骼肌松弛或麻痹，是一种可注射的神经调节剂。已发现不同菌株产生的7种肉毒毒素血清型，不同血清型的药理学特性不同，只有血清型A型和B型可用于临床，而A型肉毒毒素是医学美容中最常用的肉毒毒素[1]。
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A型肉毒毒素在皮肤美容中应用最多的是面颈部除皱及肌肉体积缩小（瘦脸、瘦小腿），通过松弛面部肌肉改善动态皱纹以及通过诱导面部咬肌及小腿腓肠肌失用性萎缩，体积缩小，使下面部变窄以及视觉上让小腿变细、变修长，以达到瘦脸、瘦小腿的效果。其余还包括治疗多汗症（腋部、掌跖）、肉毒毒素微滴注射、治疗雄激素性秃发及预防术后瘢痕形成等[2]。
A型肉毒毒素的临床效果通常在1～3日开始出现，1～4周达到高峰，3～4个月后逐渐减弱，肌肉功能通常也会明显恢复。疗效的持续时间取决于注射部位、剂量及所用的具体制剂，对于某些患者，尤其是同一部位接受过多次注射的患者，疗效可能持续6个月或更长时间[1]。
注射入体内A型肉毒毒素会逐渐降解失活，因此其产生的作用是暂时且可逆的，随着神经末梢的芽生，神经肌肉接头恢复活性，乙酰胆碱传递功能逐渐恢复，肉毒毒素的作用也就随之消失了[2]。这意味着想长期保持效果可能需要多次使用。
目前国内上市的A型肉毒毒素共5个品种，如表1所示，其活性成分均为A型肉毒毒素，但厂家不同，必然引起生产工艺的差异以及所选择的效价测定方法也可能不相同，因此相互之间不可因单位相同而进行简单的换算，应根据药品说明书推荐的剂量合理使用。在国内获批的适应证中，除“暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹”（5个品种）及“暂时性改善成人中度至重度的眼角侧皱纹（鱼尾纹）”（仅保妥适），其余医美相关的应用均为超药品说明书用药，应在排除禁忌及权衡利弊后使用[4-5]。
表1 我国获批上市的5种注射用A型肉毒毒素[2-3]肉毒毒素，顾名思义是一种“毒素”，是目前已知毒性最强的生物毒素，最早发现于食源性中毒，其肌肉松弛麻痹作用最严重可引起呼吸肌麻痹，导致死亡。而A型肉毒毒素是所有血清型中毒性最强的，2008年卫生部、国家食品药品监督管理总局将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。毒性药品应专柜加锁并有专人保管，做到双人、双锁，专账记录，医疗单位供应和调配毒性药品时需凭医生签名的正式处方，专用处方为白色处方，右上角须标注“毒”字样[6-7]。
根据相关管理规定，注射用A型肉毒毒素的生产或进口、经营、使用的企业或单位均需要获得相应的资质和许可证，且不得零售[8]。其他非法生产、经营和使用注射用A型肉毒毒素的单位及个人必须依法严厉查处。
虽然在美容适应证中A型肉毒毒素的剂量一般在100 U以下，安全性较好，常见的不良反应都是短暂、轻微及可逆的[2]。但不能因此忽视了A型肉毒毒素作为毒性药品的危险性！医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会导致人中毒或死亡的药品[9]。在频频发生的中毒事件中，所使用的药品几乎都是非法制剂且不明来源，在非医疗机构内由非医务人员注射，由于缺乏专业知识，可能使用了较大剂量及不当的注射方法，使中毒风险大大提高。
基于确切的疗效及良好的安全性，注射A型肉毒毒素已成为近几年最受欢迎的皮肤微创美容手段之一。然而市面上的一些非正规美容机构，使用的A型肉毒毒素往往为非正规渠道所得的非法制剂，并不能保证其质量及安全性，缺乏相应的执业医师及执业资格，无法保证正确用药，易发生中毒事件。 全身乏力为全身中毒最常见的首发症状之一，另外还有吞咽困难、口干以及眼部症状、口齿不清等，为脑神经支配的头面部肌肉麻痹。轻度中毒患者可能只出现全身乏力和部分眼部症状，而中度中毒患者可有吞咽困难症状，重度中毒则可引起呼吸困难等危及生命的症状。而且一般使用剂量越大，发病的潜伏期越短且加重期也随之延长，病情会越重。
1 潜伏期：指用药后距离首次出现症状的时间，1～10天，平均4.0天； 2 加重期：指发病后距离症状达到最重状态的时间，6～14天，平均9.8天； 3 高峰期：指症状达到最重状态维持的时间，平均9.1天；4 恢复期：指治疗后症状开始好转直至完全康复的时间，轻度中毒一般需要1～2个月，而中重度患者则需要更长的时间，约3～6个月。
即便是轻度中毒的患者，其恢复期也至少需要1～2个月，重度中毒患者甚至可能出现呼吸肌麻痹等严重症状。因此，不管是否在正规机构使用A型肉毒毒素，都应警惕注射部位远端的不良反应，所有A型肉毒毒素都可能从注射点扩散，产生肉毒毒素作用机制一致的症状。一旦发现可疑的中毒症状，应及时就医，尽早使用肉毒抗毒素解救[4,10]。
1“是药三分毒”，A型肉毒毒素作为已知在天然和合成毒剂中毒性最强烈的生物毒素，哪怕小剂量使用，也需要警惕中毒的发生。 2 国家对A型肉毒毒素实行严格的管控是出于安全性考虑，而非法渠道销售的A型肉毒毒素仅仅是为了盈利。美丽可以用金钱换取，但万万不可以生命为代价。 3 任何医学美容项目都应选择正规医疗机构，由专业人员使用正规药品进行，不可贪图“便捷”使用非正规来源的药品。[1] Jean Carruther.肉毒毒素的美容适应证概述.UpTodate.临床顾问,更新至2022-11-8. [2] 中国医师协会皮肤科医师分会.肉毒毒素注射在皮肤美容中应用的专家共识[J].中国美容医学,2017,26(8):3-8. [3] 中国医师协会皮肤科医师分会.肉毒毒素注射在皮肤美容中应用的专家共识[J].中国美容医学,2023,32(11):1-9. [4] 药品通.A型肉毒毒素药品说明书[EB/OL].[2024-11-15].https://ypk.39.net/666374/manual. [5] 中华医学会整形外科学分会微创美容专业学组.A型肉毒毒素在整形外科中的临床应用指南[J].中国美容整形杂志,2016,27(7):385-387. .[6] 国家药品监督管理局官网.关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知.2008-7-21. [7] 国家药品监督管理局官网.关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知.2002-10-14. [8] 国家药品监督管理局官网.总局办公厅关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知,2016,7-8. [9] 《医疗用毒性药品管理办法》.国家药品监督管理局官网,1988-12-27. [10] 中华医学会整形外科学分会微创美容专业学组.注射性肉毒中毒专家共识[J].中华医学美学美容杂志,2019,25(5):351-353.
