10月15日,据NMPA官网最新公示,上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过,是该品种首个过一致性评价的药企。据药融云数据库显示,注射用醋酸亮丙瑞林微球在2023年全国院内市场的销售额超32亿元。
截图来源:NMPA官网
亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药,1985年,通过TAP制药,武田与雅培推出药品“Lupron”。注射用醋酸亮丙瑞林微球是一种缓释制剂,它可恒定地向血液中释放醋酸亮丙瑞林,故能持续有效地降低卵巢和睾丸的反应,产生持续的垂体-性腺系统的抑制作用。 据药融云数据库显示,注射用醋酸亮丙瑞林微球在2023年全国院内市场的销售额超32亿元。
国内现有两种亮丙瑞林微球制剂:注射用醋酸亮丙瑞林微球及注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球,其中武田制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球于2003年获准上市。据药融云数据库统计,当前国产微球上市品种仅9种,其中销量最高的就是亮丙瑞林微球,微球市场蕴含着巨大的潜力。
目前,注射用醋酸亮丙瑞林微球仅上海丽珠1家药企过评,此外上海丽珠现有醋酸奥曲肽、注射用醋酸亮丙瑞林微球、醋酸亮丙瑞林、注射用醋酸曲普瑞林微球等20个品种获批上市。
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