10月18日，据NMPA官网公示，山东圣鲁制药提交的盐酸溴己新注射液通过一致性评价。据药融云数据库显示，盐酸溴己新注射液在2023年全国院内市场的销售额超11亿元。
截图来源：NMPA官网
盐酸溴己新注射液其原研药由德国勃林格殷格翰在1963年开发，并于1966年最先在日本上市。该品种用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者。于2017年起纳入了国家医保乙类目录。据药融云数据库显示，盐酸溴己新注射液在2023年全国院内市场的销售额超11亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云数据库显示，目前盐酸溴己新注射液已有16家国内药企获批生产，其中有山东圣鲁制药、仁合益康集团、海南葫芦娃药业、石家庄四药等15家药企过评。作为国家集中采购品种，盐酸溴己新注射液的市场竞争趋于“白热化”。
截图来源：药融云过评药品汇总
在第七批国家药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的竞争情况原本非常激烈，有多家药企参与竞标。据药融云数据库显示，盐酸溴己新注射液纳入第七批集采的有石家庄四药、成都欣捷、仁合益康集团、广州一品红制药4家药企，根据行业数据，这4家企业几乎主导了盐酸溴己新注射液的市场供应。
截图来源：药融云过评药品汇总
然而，盐酸溴己新注射液因集采供应策略的调整，其终端市场的前景依旧充满不确定性。当前，在仿制药领域，已有包括北京双鹭药业、河北仁合益康药业、山东京卫制药等在内的18家制药企业提交了该药品的新注册仿制申请，市场竞争态势日趋白热化。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
随着细分市场需求的不断扩张及患者慢性病治疗需求的增长，溴己新注射液的市场潜力正逐步显现，尤其在呼吸系统疾病的治疗领域内，其作用日益凸显。据行业分析，随着更多企业涉足盐酸溴己新注射液的生产与销售，市场竞争格局将趋向更加多元化与复杂化。
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