9月25日,吉斯美(武汉)制药(重庆药友制药子公司)的奥沙利铂注射液获批并视同过评。据药融云数据库显示,奥沙利铂注射液在2023年全国院内市场销售额超10亿元。
奥沙利铂(Oxaliplatin)为第3代铂类抗癌药,为二氨环己烷的铂类化合物,即以1,2-二氨环己烷基团代替顺铂的氨基。主要用于结直肠癌、肝细胞癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。据药融云数据库显示,奥沙利铂注射液在2023年全国院内市场销售额超10亿元,同比增长达21.21%。
据药融云数据库显示,目前奥沙利铂注射液在国内市场有深圳海王药业、齐鲁制药、山东新时代药业、江苏恒瑞医药、吉斯美(武汉)制药等8家药企获批生产。奥沙利铂注射液过评的药企有7家,其中齐鲁制药(海南)、四川汇宇制药、江苏恒瑞医药的奥沙利铂注射液纳入第五批集采。
在仿制药布局方面,奥沙利铂注射液有华夏生生药业(北京)、哈尔滨医大药业、贵州阜康仁制药3家药企提交了3类新注册仿制申请,均在审评审批中。
截图来源:药融云中国药品审评数据库
截至目前,重庆药友制药(含子公司)有60个品种过评,其中首家过评有10款。2024年至今重庆药友制药(含子公司)有17个品种过评,其中盐酸依匹斯汀胶囊是首家过评品种。
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