9月25日,据NMPA官网最新公示,浙江华海药业申报的二甲双胍恩格列净片(V)、二甲双胍恩格列净片(VI)获批上市并视同过评。据药融云数据库显示,二甲双胍恩格列净片在2023年全国院内市场的销售额超1亿元。
二甲双胍恩格列净片的原研是勃林格殷格翰和礼来,它是一款为复方降糖制剂,主要用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。2019年获国家药监局批准,进入国内市场。2021年6月,杭州中美华东制药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)作为国内首仿获批上市,同年12月独家纳入《国家医保目录乙类》。自上市以来,二甲双胍恩格列净片迅速成长为重磅药物。据药融云数据库显示,二甲双胍恩格列净片在2023年全国院内市场的销售额超1亿元,同比增长达491.24%。
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