复方降糖“卷王”,亿级大品种华海药业拿下!

文摘   2024-10-02 09:43   四川  

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。

9月25日,据NMPA官网最新公示,浙江华海药业申报的二甲双胍恩格列净片(V)、二甲双胍恩格列净片(VI)获批上市并视同过评。据药融云数据库显示,二甲双胍恩格列净片在2023年全国院内市场的销售额超1亿元。

截图来源:NMPA官网

二甲双胍恩格列净片的原研是勃林格殷格翰礼来,它是一款为复方降糖制剂,主要用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。2019年获国家药监局批准,进入国内市场。2021年6月,杭州中美华东制药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)作为国内首仿获批上市,同年12月独家纳入《国家医保目录乙类》。自上市以来,二甲双胍恩格列净片迅速成长为重磅药物。据药融云数据库显示,二甲双胍恩格列净片在2023年全国院内市场的销售额超1亿元,同比增长达491.24%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

二甲双胍恩格列净片原研有5规格,现3规格已获评。截至目前,二甲双胍恩格列净片38家药企提交了仿制上市申请。与达格列净二甲双胍相比,真正的复方降糖卷王来了。二甲双胍恩格列净片加上原研和已上市企业有杭州中美华东制药、齐鲁制药、江苏万高药业、江苏德源药业、北京百奥药业、浙江华海药业6家药企获得生产批文。
截图来源:药融云中国药品批文数据库

降糖药领域持续创新,仿制药竞争激烈,慢病治疗市场尤为关键。当前,二甲双胍联合其他降糖药的复方制剂热销,如联合磺胺类、DPP-4抑制剂或SGLT2抑制剂等。同时,复方降糖药组合日益丰富,如SGLT2与DPP-4抑制剂的联合(如恩格列净利格列汀片)已有企业申请生产。截至目前,华海药业(含子公司)有74个品种过评,其中糖尿病用药有7款。此外,目前华海药业(含子公司)有17个首家过评品种。


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