德曲妥珠单抗由阿斯利康和第一三共联合开发。是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,在肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌等多种肿瘤细胞表面均有表达。
截图来源:药融云全球药物研发数据库
此前,德曲妥珠单抗已有3项适应症在中国上市,分别为HER2阳性成人乳腺癌、HER2低表达成人乳腺癌和HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌。2023年9月,第一三共和阿斯利康在世界肺癌大会(WCLC)上公布了德曲妥珠单抗治疗经治HER2突变转移性NSCLC癌患者的II期研究(DESTINY-Lung02)最新数据。
该研究在亚洲、欧洲、大洋洲和北美洲的多家研究中心入组了152例患者,按2:1随机分配至德曲妥珠单抗5.4mg/kg剂量组(队列1;n=102)或6.4mg/kg剂量组(队列2;n=50)接受治疗。
结果显示,5.4mg/kg剂量组和6.4mg/kg剂量组经盲法独立中心审查(BICR)评估的确认客观缓解率(cORR)分别为49.0%和56.0%。5.4mg/kg剂量组观察到1例(1.0%)完全缓解(CR)和49例(48.0%)部分缓解(PR),6.4mg/kg剂量组观察到2例(4.0%)全部缓解和26例患者(52.0%)部分缓解。此次德曲妥珠单抗在中国获批治疗肺癌,将为HER2 突变的肺癌患者带来新的治疗选择。
END
后台回复关键词“报告”,获取数十篇药融云出品独家报告
后台回复关键词“2023首仿”,获取2023年首仿药物获批名单
后台回复“GLP-1深度报告”,获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。
后台回复“中国 I 类新药”,获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。
后台回复“NAFLD/NASH”,获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。
后台回复“AI+制药”,获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。
后台回复“XXG”,获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。
后台回复“FZZJ”,获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。
后台回复“药品进出口”,获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。
联系我们,体验药融云更多专业服务 | ||||
会议 合作 | 园区 服务 | 数据库 咨询 | 定制 服务 | 媒体 合作 |