10月20日，是一年一度的世界骨质疏松日。2024年世界骨质疏松日的中国主题为“管体重、强骨骼”，倡导社会各界在疾病日之际共同传播科学管理体重、强健骨骼的理念，以预防骨质疏松症和脆性骨折的发生。
骨质疏松症（OP）是一种常见的慢性病，早期症状不明显，患者常常在遭遇由骨质疏松引起的骨折后才被确诊。确诊后，患者又面临着残疾或并发症致死的风险。因而，骨质疏松症也被称为“沉默的杀手”。
13亿骨质疏松治疗药物市场，6款药物销售表现亮眼
近年来随着国内人口老龄化日趋严重，我国骨质疏松症患者人数已高居世界首位，其严重性仅次于循环系统疾病。全国性大规模流行病学调查研究显示，国内骨质疏松症总患病率为12.4%，总人数已超过1.6亿。2023年上半年，在抖音平台骨质疏松的关键词搜索指数同比增长335.01%，环比增长286.88%。
据药融云数据库显示，2023年骨质疏松治疗药（中成药）在全国院内市场的的销售额突破13亿元大关，同比增长达17.94%。此外，2023年院内市场共有6款骨质疏松治疗药的销售额超过1亿元，尤为突出的是，金天格胶囊的销售额更是超过了3亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
在2023年全国医院市场骨质疏松治疗药企业竞争格局中，金花企业(集团)以29.94%的市场份额高居榜首，紧随其后的是国药集团同济堂(贵州)制药，占据18.93%的市场份额位列第二，而贵州富华药业则以12.44%的市场份额排名第三。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
骨化三醇市场竞争激烈，双膦酸盐Top5占95%份额！
骨化三醇，是人体内维生素D3最重要的代谢活性产物之一，无需肝、肾羟化激活，即可直接发挥药效作用，促进肠道钙的吸收，并且调节骨质的钙化等。今年5月21日，四川科伦药业提交的的骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评，为第8家过评企业。目前国内已上市的骨化三醇主要剂型包括胶囊、软膏、注射剂、口服溶液，其中胶囊剂为销售主力军，占比超过九成。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
骨化三醇软胶囊有15家企业拥有生产批文，其中有四川国为制药、四川科伦药业、江苏中治制药等8家药企过评。在仿制药布局方面，骨化三醇软胶囊国内有12家药企提交了4类注册仿制申请，市场竞争激烈。
截图来源：药融云中国药品批文数据库
在骨质疏松症的预防与治疗中，药物选择多样，涵盖双膦酸盐类、钙制剂、雌激素、雄激素、维生素D类、降钙素以及激素替代疗法等。其中，双膦酸盐类药物作为治疗骨质疏松症的核心药物，已历经从第一代至第三代的演进，目前国内市场上有超过10个成熟品种被广泛应用于临床治疗中。
据HDM系统数据，2015年国内重点城市样本医院双膦酸盐类药物用药金额为6.88亿元，同比上一年增长了1.43%。TOP 5品种依次为唑来膦酸、伊班膦酸钠、阿仑膦酸钠、帕米膦酸、阿仑膦酸VD3，占据了双膦酸盐类药物96.68%的份额。
长期来看，骨质疏松影响广泛，市场产品仍有提升空间。从肠道健康入手改善骨骼健康，包括骨质疏松，为市场带来新路径和产品创新。据流行病学推算，中国骨质疏松患者约九千万，其中女性七千万，人口老龄化加剧其负担。骨化三醇软胶囊在临床治疗中的应用增多，有望为骨质疏松治疗带来新突破。
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