有观点，有态度
近日，康华生物&汉唐生物自主研发的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫荧光法）和肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（免疫荧光法）正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，康华生物&汉唐生物针对秋冬高发的呼吸道感染，实现了肺炎支原体感染辅助筛查的解决方案，能更好地满足临床的需求。
随着秋冬季节的到来，气温逐渐下降，空气干燥，肺炎支原体感染的挑战随之而来，这一感染呈现区域性流行传播的特点，不同地区在不同季节发病率有所差异，如南部地区夏季发病率增加，而北部地区冬季发病率更高。
在中国，儿童是肺炎支原体感染的主要群体，各地的儿童医院、综合医院儿科均人满为患。
肺炎支原体(Mp)是引起社区获得性肺炎(CAP)的重要病原体之一。肺炎支原体肺炎(MPP)的症状包括发烧、咳嗽、喉咙痛、鼻炎以及头痛。有研究报道Mp感染还可引起严重的呼吸系统疾病，如肺脓肿、闭塞性细支气管炎支气管扩张、胸腔积液、肺栓塞和呼吸窘迫综合征。Mp感染也会导致一些呼吸道外表现，包括皮肤病和神经系统并发症。
为积极应对这一挑战，康华生物&汉唐生物自主研发的肺炎支原体IgM和IgG抗体快速检测项目，旨在通过高效、准确的检测手段，为临床提供及时、可靠的诊断依据，助力呼吸道疾病的早期发现与治疗。
与传统的肺炎支原体血清学试验（颗粒凝集法）相比，免疫荧光法具有操作便捷、用血量少、灵敏度高等优点。同时，由于标本来源广泛（血清或全血、末梢血均可），特别适用于婴幼儿和儿童等难以采集静脉血的患者群体。
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