有观点，有态度
这是医业观察的第2337-6期文章
来源：NMPA
2024-11-21，医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第15号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
申请人：翊新诊断技术（苏州）有限公司
产品名称：全自动核酸检测分析系统
同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
公示时间：2024年11月21日至2024年11月28日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
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