数据来源：ClinicalTrials.gov数据库，使用关键词“extracellular vesicle”或“exosome”进行搜索。
纳入标准：包括所有与EV相关的临床试验记录，排除了不以EV为主要研究对象的试验。
数据分析：记录和分析了试验的类型、目的、使用的技术、EV的来源和应用领域。
1.临床试验数量：共471项EV相关临床试验。
2.试验类型：大多数试验聚焦于诊断（47.4%）和伴随诊断（33.3%），少数关注治疗（19.3%）。
3.应用领域：癌症是EVs应用最多的疾病领域，其次是呼吸系统疾病
4.技术方法：
分离技术：最常用的是超速离心。
分析技术：最常用的是RNA测序。
5.EV亚群：只有11%的试验在其设计中特别考虑了EV的特定亚群。
异质性：EVs的异质性可能影响其在临床试验中的性能，包括诊断的灵敏度和治疗的效果。
方法学报告：许多试验缺乏对使用技术的详细报告，影响结果的解释和重复性。
未来趋势：预计随着对EV亚群认识的增加将有更多的研究聚焦于特定亚群，以提高临床应用的效果。
改进需求：需要更精确的方法学报告和对EV亚群的深入研究，以提高EVs在临床试验中的转化成功率。
个性化医疗：EVs的研究和应用可能推动个性化医疗的发展。
流程描述
初步检索： 首先，通过在ClinicalTrials.gov使用关键词搜索，得到了486条临床试验记录。
筛选过程：
包含： 研究团队进一步检查了这些记录，包括了首次发布日期在2023年12月31日或之前的记录。
排除： 排除了那些不将EV作为主要研究组成部分的记录，以及那些虽然提到EV但并未在研究中实际使用的记录。
额外搜索： 对于那些在ClinicalTrials.gov中没有返回结果但被研究团队知晓的著名EV相关临床试验，研究者还搜索了新闻稿数据库，以查找可能遗漏的试验。
最终纳入： 经过筛选，共有471项临床试验符合标准并被纳入最终的系统综述分析。
EV相关临床试验的总结和趋势
A. 研究记录发布时间线：
展示了从1999年第一个EV相关临床试验以来，各年份EV相关临床试验记录的发布数量。显示出EV领域研究的增长趋势和活跃时期。
B. 研究类型分布：
展示了不同类型的EV相关临床试验的分布情况，包括：
诊断试验
伴随诊断试验
治疗试验
每年发布的试验数量显示(a, e)，大多数诊断试验发布于2010年代末和2020年代初，且大多数聚焦于EV。数据（至少有5项试验）(b, f) 显示大多数试验关注各种类型的癌症。(c, g)表明大多数试验侧重于不同的癌症。对于两种试验类型，大多数研究使用血液或血液衍生物作为EV来源(d, h)。
所有与EV相关的治疗性试验均自2010年后发布(a)，大多数聚焦于EVs。(b)列出了试验频率最高的疾病（至少3个试验）、适应症类别 (c)、EV来源、(d)对于使用MSC-EVs的试验还列出了MSC来源和给药途径，大部分治疗性试验针对的是呼吸系统疾病，且主要来源于MSCs。
(a)利用工程化细胞外囊泡（EVs）的临床试验比例。
(b)对细胞外囊泡（EVs）进行工程化的方法进行了总结。
（a）所有研究记录中明确分离方法和未明确分离方法的比例。（b）不同试验类型中，分离方法被具体说明的频率。
(C) 每项研究所使用的分离方法的总数。
(d) 某种分离方法作为所有已确定的分离方法的百分比，而非作为试验的百分比。
(a) 研究记录中明确和未明确表征方法的比例。
(b) 不同试验类型中表征方法说明的频率。
(c) 每项研究使用的表征方法的总数。
(d) 所有试验中识别出的主要分析表征技术。
(e) 按分析表征技术分类展示感兴趣的分子和特征的趋势。
(a) 展示了在临床试验记录中使用或关注EV亚群的试验的百分比。
(b) 描述了按年度划分的使用或关注EV亚群试验的次数。
(c) 细分了不同试验类型中考虑EV亚群的频率。
(d) 根据亚群参数（大多数是细胞来源的亚群）分类，展示了这些试验的分布。
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