2025年1月6日，国家药品监督管理局批准由昌平实验室严景华团队研发的呼吸道合胞病毒重组蛋白疫苗用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的临床试验。
RSV是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。RSV在老年人群中的引起住院和死亡率与流感相当。随着我国老龄化社会的到来，开发具自主知识产权的RSV疫苗对于维护我国生物安全、降低公共卫生负担和守护国民生命健康具有重要的意义。
目前，国外有两款分别由英国葛兰素史克公司和美国辉瑞公司开发的重组蛋白亚单位疫苗和一款由美国Moderna公司开发的mRNA疫苗于近两年获批上市，国内尚未有疫苗产品被批准上市。RSV疫苗开发的关键在于抗原设计，即如何对RSV病毒F抗原进行突变设计使其能稳定地维持在融合前构象，已上市的三种疫苗主要通过引入二硫键突变将蛋白构象中容易变构部分“系”在不变构部分进而阻止蛋白构象的变化，但该改造策略生产的蛋白容易产生大量寡聚体蛋白副产物，目的蛋白产量低，工艺开发难度大；同时，美国国立卫生研究院和国外大型疫苗企业对该策略开发RSV疫苗进行了十分周密的专利布局和专利保护。
昌平实验室严景华团队采用不同于引入二硫键的设计策略，开发出具有完全独立自主知识产权的RSV重组蛋白疫苗。研究表明，该疫苗不产生寡聚体副产物（图A），其稳转CHO细胞株的目标蛋白产量高达10 g/L（图B），比现有国际竞品高10倍以上；结构解析表明，疫苗抗原处于稳定的融合前构象（图C）；疫苗在多种动物模型中均具有强免疫原性（图D）；在动物攻毒模型中，疫苗可为棉鼠提供抗RSV A亚型（图E）和B亚型（图F）病毒的完全的免疫保护。该疫苗已申请中国发明专利和国际PCT专利。昌平实验室已将上述疫苗专利转让北京百邑无忧科技发展有限公司进行产业化开发，后续临床试验相关工作正在推进中。
