纽约(路透社)讯——美国联邦第二巡回上诉法院恢复了一起针对诺华的诉讼。提起诉讼的是诺华的前销售代表史蒂文·坎伯恩(Steven Camburn),诉讼指控诺华向医生们非法支付回扣,以诱导他们推广其多发性硬化症药物芬戈莫德(Gilenya)。
坎伯恩表示,诺华向医生支付数千美元,并在高档餐厅设下商务宴请,让他们在名义上是学术会议、实际上却是社交性质的活动中发言为芬戈莫德做推广。
多次举报
2013年时,举报人就根据美国《虚假索赔法案》起诉了诺华,声称其在学术活动中向医生演讲者支付3500美元的报酬,以获得推广芬戈莫德的销售。不过这一诉讼被驳回,举报人事后也多次向其他法院提请诉讼。但都因缺乏足够的具体证据而以失败告终。
但这一次,药代的举报有了新证据。
原告指出,为了推广芬戈莫德,诺华不仅启动假的患者项目,一对一地去宴请医生,还在教医生如何利用患者首次治疗观察时,通过超额收费来骗保。他认为,诺华促成了药店、医生向政府提交虚假的社保报销申请。
举报人指出,收受回扣后,医生、药房开出药方、提请报销申请,这一行为涉嫌社保欺诈,特别Medicare Part D、Medicaid、TRICARE在内的政府健康保险。这一诉讼请求曾多次被驳回,当时地区法官认为缺乏更多具体细节而驳回。随后举报人及其律师向第二巡回上诉法院又重新提请了上诉。
法官认为,地方法院的判断存在偏见,被告已充分阐述了某些事实细节指控,如诺华组织的学术会议活动、对演讲嘉宾的选择等,可推论出诺华在这其中存在诱导医生、患者欺诈骗保的行为。
根据最新的裁决,美国上诉法院表示,原告已充分辩称诺华违反了美国《反回扣法》,可以尝试论证诺华通过举办虚假的学术活动以促进芬戈莫德的销售,以证明其违反了美国《虚假申报法》。
销售困境
芬戈莫德是全球首个治疗多发性硬化症的口服药物,2010年获得了FDA批准在美国上市,2018年全球销售额已达33.41亿美元,2019年7月获中国药监局批准上市。
芬戈莫德上市之后,销售额逐年增长。2016年之后,虽然受到赛诺菲、罗氏、拜尔制药等同行竞争和专利到期的影响,销售额有所下滑,但它依然是是诺华其神经科学领域最畅销的产品之一。2021年,芬戈莫德给诺华带来了近28亿美元的收入, 2019 年为 32.2 亿美元。
但是,由于仿制药的竞争,芬戈莫德的销售额一直在下降。2023 年销售额降至 9.25 亿美元,2024 年前九个月总计 4.43 亿美元。
但针对多发性硬化症,诺华已有了新的产品支柱,2023年奥法妥木单抗销售额已来到21.71亿美元,同比增长了99%。
只是,诺华还得收拾好之前的烂摊子。
参考资料:
[1] 路透社《Novartis must face claims it paid kickbacks to promote MS drug, US appeals court rules》
[2] 健识局《药代举报,诺华涉嫌以“讲课费”形式开展商业贿赂》