盘点 | 山东省15家兽用疫苗企业及产品管线
健康
2025-01-09 14:05
湖北
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山东省是饲料兽药生产大省，饲料兽药产量、产值连续多年位居全国首位。同样地，其在兽用原料药、兽用生物制品、禽用药、兽用中药等方面，产品结构和市场竞争力优势明显。在兽用疫苗方面，山东省也是兽用疫苗相关企业较多的地区。本文统计了山东省15家兽用疫苗企业，下面为具体情况，若有错漏，欢迎指正补充。青岛蔚蓝动物保健集团有限公司（曾用名：青岛蔚蓝生物制品有限公司、青岛宝依特生物制药有限公司）成立于1998年，现有员工近200人，是专注于动物疫苗领域的国家级高新技术企业，公司位于青岛市高新技术产业开发区科韵路85号，隶属于青岛蔚蓝生物股份有限公司，是蔚蓝股份旗下唯一的疫苗生产企业。公司拥有活疫苗、灭活疫苗、卵黄抗体等11条GMP生产线，可生产禽用疫苗、猪用疫苗与抗体等生物制品，年产动物疫苗230亿羽（头）份，公司生产质量管理2022年6月全面通过农业农村部新版兽药GMP认证，并获得了ISO9001质量体系认证和ISO14001环境管理体系认证。公司视科技创新为企业的生命源泉，高度重视技术升级与产品研发，2011年，青岛蔚蓝生物股份有限公司经国家科技部批准组建了“国家动物用保健品工程技术研究中心”，中心下设的生物类制剂保健品研发中心致力于兽用疫苗的新技术和新工艺研发，目前已在疫苗毒株选育、新工艺等领域形成国内领先技术优势。近三年来，公司获得生物制品二类新兽药证书1个，三类新兽药证书7个，并与国内多家知名科研院校建立了长期稳定的战略合作关系。青岛易邦生物工程有限公司成立于1999年，深耕生物制品领域二十余载，是集研发、生产、销售、服务、国际贸易于一体的全球动保领先企业。秉承“专注、专心、专业”的经营理念，引领动物疫苗行业精准研发和智能制造水平。以科学的预警体系洞察疫病流行趋势，为客户提供疫病防治一体化解决方案，持续为用户创造更大价值。展望未来，易邦将专注生物技术领域，开启人类干细胞、外泌体、细胞治疗等大健康产业，为不断提升动物和人类健康，锐意进取，不懈努力！目前，公司产品包括禽用疫苗、畜用疫苗、水禽疫苗、宠物疫苗以及诊断制品。其中，禽用疫苗为主要产品，包括重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（A-VII株+M41株+WJ57株），鸡马立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株），鸡新城疫活疫苗（La Sota株），鸡传染性喉气管炎活疫苗（K317株），重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N6 H5-Re13株+H5N8 H5-Re14株+H7N9 H7-Re4株）等；畜用疫苗有猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T-E2）、猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T-E2）、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗等；水禽疫苗有鸭瘟活疫苗、鸭病毒性肝炎二价（1型+3型）灭活疫苗（YB3株+GD株）等；宠物疫苗有狂犬病灭活疫苗（r3G株）。青岛中仁澳兰生物工程有限公司（曾用名：青岛澳兰百特生物工程有限公司）成立于2000年6月，注册资本5000万元，隶属于青岛中仁健康产业集团，是一家应用现代生物技术专业从事兽用生物制品研发、生产、经营与服务的高科技企业，是农业农村部动物疫苗定点生产企业。公司拥有通过农业农村部新版GMP验收的胚毒灭活苗、细胞毒灭活苗和细菌毒灭活苗生产线；拥有完善的组织架构，先进的生产设备，科学的工艺流程，健全的质量体系，一流的专家团队。国际化产品研发中心、专业化质量检测中心、快速准确疫病诊断中心、负压净化实验动物房和现代化生产制造中心，为生产优质高效兽用生物制品提供了强有力保障。公司高度重视新产品研发和技术创新工作，每年研发经费投入不低于销售收入10%。公司已经建成设备完善、技术先进的基因工程疫苗研发平台、抗原浓缩纯化工艺研究平台。与纽约BASIC MEDICAL INSTITUTE研究所、南京农大等多家科研院所建立了长期深入的产学研合作关系，成功合作了多个科研项目；已建立基因工程和悬浮培养平台，成功研制多项新产品，其中“新支流”、“新减流三联灭活疫苗”“新支法三联灭活疫苗”、“鸭浆大二联灭活苗”、“猪圆环病毒灭活苗”、“猪伪狂犬（变异株）灭活疫苗”均已获取国家新兽药证书和生产批准文号；正在注册和开始临床试验生物新产品4个，已完成实验室研究待申请临床试验的新产品6个。青岛嘉智生物技术有限公司成立于2019年，位于青岛市崂山区，是一家集研发、生产及服务于一体的科技创新型企业，主要业务包括动物疫病检测、诊断试剂研发生产、生物制品研发生产、兽药及动物疫苗质量评定等。公司下设诊断试剂研发与生产中心（高标准，通过国家GMP验收）、动保产品生产与销售部、研发部等业务部门，配有先进的仪器设备。公司建立了一支高学历、高水平的科研团队，包括1名博士后，博士4名，硕士34名。公司建有山东省新型研发机构、青岛市猪病防控技术专家工作站、青岛市动物疫病防控技术创新中心、青岛市重点实验室等科研平台，是经认定的国家科技型中小企业、青岛市专精特新中小企业、青岛市雏鹰企业。山东滨州沃华生物工程有限公司成立于2005年。自成立以来，公司组建了强大的技术研发团队与服务团队，建成了行业内一流的新研发中心大楼和中国第一家通过CNAS认证要素最多的完全独立的第三方检测平台。2021年9月份投资一亿元建成了行业高标准的GMP生物制品生产车间，并于2022年1月份通过新版兽药GMP验收，目前拥有基因工程线和悬浮培养线等先进生产线，通过高标准、高质量的产品为绿色、健康养殖保驾护航。公司紧紧围绕禽病和猪病两大体系深入开展各项工作，通过研发、生产、技术服务三位一体的高度融合，不仅可以及时了解各种病原的流行趋势和基因变异情况，为提高疫苗的内在质量和规模化养殖场的产品定制提供理论依据，更持续不断的为客户解决养殖过程中的疑难问题，为养殖户提供定制化的疾病解决方案，真正实现“发展生物技术，造福养殖企业，服务广大养殖客户”这一发展目标！山东绿都生物科技有限公司成立于2006年，坐落于著名军事家孙子的故里山东省滨州市，位于山东省滨州国家级经济技术开发区黄河二路169号绿都生物工程高科技园内，占地面积66600多平方米，是投资4.2亿元以上按照新版兽药GMP标准兴建的新型兽用生物制品高科技企业。公司设有国家博士后科研工作站、中国欧洲国家联合实验室、中英禽病国际研究中心、山东省院士工作站、山东省企业技术中心、山东省兽用生物制品中试示范基地、山东省高密度发酵与高效表达工程技术研究中心、动物耐热保护剂疫苗山东省工程研究中心、山东省畜牧兽医技术服务创新中心、中以家禽疫苗国际合作研究中心、山东省专家服务基地等研发创新平台载体和国家人才培养基地、山东省引进海外智力示范推广基地等国际合作科创平台。公司按照新版兽药GMP标准改扩建了包括胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌（含亚单位）灭活疫苗（2条）生产线、卵黄抗体和胚培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞培养病毒活疫苗（含悬浮培养）、猪瘟活疫苗（兔源）5条弱毒疫苗生产线及免疫学类诊断制品（A类）分子类诊断制品（A类）2条生产线，共计12条生产线，生产工艺先进合理，涵盖了蜂胶、氢氧化铝胶、白油、水性佐剂四大佐剂系列产品。是世界上绿色安全畜禽用蜂胶疫苗研究开发生产基地。公司还建有10000多平米的研发中心和检验检测中心、10000多平米的生物安全动物实验室。公司拥有自动高密度发酵与高效表达系统、细胞生物反应器、自动收获接种机、汉显智能箱体孵化机、微电脑液体灌装机、大型冻干机等500余台件先进生产设备和精密电子天平、冷冻高速离心机、PCR仪、荧光PCR仪、恒温PCR仪、凝胶成像系统、荧光显微镜、倒置显微镜等1000余台套精密检测监测仪器。设计生产能力为年产各种生物制品200多亿头羽份，年产值5亿元以上。公司积极布局海外市场，部分疫苗产品和食品安全检测试剂产品出口到非洲、东南亚、英国、德国、俄罗斯、韩国、新加坡等30多个国家。山东华宏生物工程有限公司，始建于1998年5月，经农业部批准定点建设，是一家专注于兽用生物制品（动物疫苗）产品研发、生产、销售为一体的动保企业。先后获得“高新技术企业”、“科技型中小企业”、“改革开放40周年山东畜牧业领军企业”、“滨州市人力资源社会保障守法诚信A级单位”、“滨州市铜狮奖”优秀企业等荣誉称号。2021年顺利通过农业农村部新版GMP验收。企业目前拥有灭活疫苗、活疫苗、组织苗三个生产车间10 条生产线，专业生产禽用疫苗、猪用疫苗、兔用疫苗、牛羊用疫苗4个系列40个产品,年生产能力60亿羽份，销售网络遍布全国各地，其中，蜂胶灭活疫苗系列产品为公司特色产品，拥有自主知识产权的蜂胶灭活疫苗8个，蜂胶佐剂--绿色、安全、环保、无污染，具有较高的科技含量,在行业内属于特色佐剂产品，具有重要的影响地位。华宏坚持 “创新促发展”的发展理念，以企业技术中心为创新平台，企业技术中心先后被认定为市级技术中心、市级重点实验室；并与山东农科院联合成立了新型标记疫苗产业技术研究院。科技创新不断推动公司创新发展，通过技术合作，先后开发研究项目38项，参与省级重大专项2项，被评为国家重大科技专项超耐药菌防控示范基地。自主研发项目7项，联合研发项目31项。获得农业农村部颁发的新兽药证书14项，取得临床试验批复5项。发明专利1项，实用新型专利10项。部分研发项目先后获得辽宁省科技进步二等奖、河南省科技进步一等奖、山东省科技进步二等奖等荣誉称号。企业与大专院校、科研院所建立了长期的技术创新合作关系，并建立了山东省农科院滨州兽用生物制品博士科研工作站、山东省农业大学教学科研实践就业基地等。信得科技公司成立于1999年，成立以来一直专注于动保业务，持续投入，已发展为产品线齐全处于市场头部的高科技企业。在山东、北京、四川建有6个生产基地，总占地面积400亩，建筑面积16万㎡，三十九条生产线全部通过新版兽药GMP验收，生产过程全管道连接，实现物料管道化、自动化、无菌化输送，无人员接触、降低染菌风险，保证产品质量和生物安全；涵盖疫苗、抗体、转移因子、诊断制剂、化药制剂、中药、消毒剂等近百种兽用产品，现有286个兽药批准文号，包括国家级新兽药一类1个，二类9个，三类21个。研发体系包括生物制品研发中心、中化药研发中心、噬菌体研发中心、工艺研究中心；其中生物制品研发中心涵盖了生物技术部、蛋白质亚单位疫苗研发部、基因工程技术部、细胞工程研发部及抗体工艺研发部等现代生物技术平台。在加强自身研发团队建设之余，信得与国际动保公司及多所高等院校建立了长期的合作关系，与国内多家研究院校建立了深度合作关系。其中，每年向兰州大学和兰州兽医研究所共同创办的动安学院投资1000万元，致力于新型核酸疫苗、安全高效佐剂以及中化药纳米包被技术的研究与开发。此外，还与哈尔滨兽医研究所合作，针对反刍动物腹泻类疾病开展抗体和新兽药项目研究；与上海兽医研究所携手，共同开发家禽和水禽新型亚单位疫苗；并与中国农业大学、华中农业大学、青岛农业大学、山东农业大学等多所院校合作，推进多项生物制品的开发。山东信得动物疫苗有限公司系山东信得科技股份有限公司的控股子公司，成立于2009年，是专业从事禽流感灭活疫苗的生产、销售、动物疫苗的研发、技术服务为一体的高新技术企业，农业农村部批准的采用细胞悬浮培养技术生产高致病性禽流感疫苗企业，年产量可达20亿毫升。2022年，公司生产产量为9.4亿毫升，生产产值为2.1亿元。公司十几年来持续通过产学研结合，进行技术升级与工艺开发。与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、兰州兽医研究所、山东农业大学、华东理工大学、青岛农业大学等科研院所密切合作，以重大动物疫病新型高效疫苗、重组疫苗、浓缩工艺、培养工艺等为方向，研究开发新技术、新工艺科研项目40余项。现为山东农业大学动物科技学院教学科研实践基地、华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室实训基地。公司搭建了悬浮细胞生产动物疫苗工艺平台，建成悬浮细胞培养重点实验室，包含悬浮细胞培养、基因工程亚单位等多个实验室，专项研究生物反应器大规模培养工艺生产禽类疫苗，承担H5+H7禽流感悬浮培养细胞苗、新流腺三价灭活苗、腺病毒杆状病毒表达等多项省级创新项目。山东海利生物制品有限公司成立于2020年10月，落户于山东信得科技高级别生物制品智能制造园区，占地面积123亩，建筑面积7万㎡。公司建有十余条兽用生物制品生产线，拥有禽流感DNA疫苗产品、海利生物猪用疫苗全系列产品。2023年4月，海利生物将山东海利出售给信得科技，至此山东海利并入信得科技版图。山东海利建有动物用生物医药技术创新中心，承接国家级创新平台的临床试验与产业化研究工作，整合人才、技术、市场资源，打通从“科学”到“技术”再到“产品”的通道。致力于畜禽重大疾病的攻关与生物制品研发，同时利用基因工程、蛋白表达、悬浮培养等先进技术进行产品升级，打造国内新产品转化能力强、生产规模大、品类齐全、极具竞争力的高端生物医药创新平台。齐鲁动物保健品有限公司始建于1958年，隶属齐鲁制药集团有限公司，是集动物用化学药品、动物用生物制品、动物用原料药和饲料添加剂的研发、生产、销售于一体的大型综合性现代化动物保健品企业。公司现有工北厂区、董家化药制剂园和董家生药厂区三个生产基地，拥有27个GMP车间，42条GMP生产线，172个产品批准文号。现有职工2000余人，注册资本1亿元。公司建有山东省重大动物疫病新兽药创制技术重点实验室、山东省兽用化学药品工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省兽用生物制品工程实验室等4个省级研发平台。2007年至今，公司共获得69个国家新兽药注册证书，一类新兽药4个，二类15个，在全国同行业中位居前列。公司现拥有细胞悬浮培养病毒活疫苗（2条）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、细胞培养病毒活疫苗（2条）、胚培养病毒活疫苗（2条）、细菌活疫苗、布氏菌病活疫苗、细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）、梭菌灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗（含冻干制品）、胚培养病毒灭活疫苗（2条）、卵黄抗体生产线等疫苗GMP生产线，数量居全国动保企业前列。年生产能力活疫苗250 亿羽份（头份），灭活疫苗26亿毫升。公司的产品靶动物包含猪、禽、牛、羊、狐、貂等经济动物以及犬、猫等伴侣动物，产品主要以疫苗类、抗感染类、解热镇痛类、驱虫类、免疫增强剂、消毒剂、营养类、添加剂类为主，产品结构合理，品种多，剂型全，基本可以覆盖动物生产的全过程用药需求，可以很好的改善动物生存质量，保障动物福利。山东泰丰生物制品有限公司成立于2003年12月，位于济南市农业高新技术开发区，是由中国农业科学院兰州兽医研究所、山东省农业科学院家禽研究所、山东省畜牧兽医总站和山东澳利集团有限公司共同投资组建的生物制品公司。公司是专门从事动物生物制品研制、开发、生产和经营为一体的现代化企业。公司拥有冻干活疫苗和灭活疫苗两个GMP生产车间，并于2006年8月通过了中华人民共和国农业部GMP验收。年生产动物用冻干活疫苗100亿头（羽）份、灭活疫苗10亿头（羽）份。齐鲁青大生物制药有限公司成立于2014年，是一家专业从事研发生产鸡球虫病活疫苗的国家科技型高新技术企业。公司现有发明专利2项，实用新型12项。2014年12月份，公司顺利通过了农业部GMP动态验收。公司先后于2016年6月份，2020年6月份分别获得了鸡球虫病三价活疫苗（球贝）兽药批准文号，鸡球虫病四价活疫苗兽药批准文号。公司主要依托齐鲁制药研发平台，与中国农业大学、广东农科院、青岛农业大学、山东农业大学开展了广泛深入的研发合作。公司现拥有硕士5名，兼职教授4名组成的研发团队，专注研究畜禽兽用疫苗。公司建有1000平米的省级规范化实验动物房与检测中心，配备百余台高精度检测设备，为研发提供强有力的硬件保障。十九大以后，齐鲁青大生物制药有限公司紧跟国家科技发展规划，用科技创新驱动产业迅速发展。公司自2017年至今，连年被评为国家级科技型中小企业，2018年底获得高新技术企业荣誉。烟台爱士津动物保健品有限公司是绿叶投资集团控股的子公司，创建于1999年9月，是一家专注于动物保健的企业，旗下拥有动物药品、动物疫苗和动物保健品三大业务板块，聚焦于免疫、消化、心血管、肿瘤等治疗领域，以及预防用疫苗，致力于成为动物高端创新药与疫苗领域的开拓者，具有行业影响力的动物保健品企业。公司建有山东省动物用生物制剂工程技术中心、P2实验室、烟台市兽药新制剂工程技术研究中心等研发平台拥有13条GMP生产线，并通过约旦等官方现场GMP认证，拥有中西药制剂、中药提取和抗体生产3个GMP标准车间，已研发上市禽、畜、宠物等专用药物100多个品种，并销售到国内外多家大型养殖企业。在兽用疫苗研发方面，公司拥有多项核心技术和经验丰富的海归科学家团队，具备创新药和新制剂开发等研究实力。爱士津关注创新与品质，为全球客户提供可信赖的产品和服务，首款胰腺炎治疗药物注射用乌司他丁已上市，注射用泮托拉唑钠和米氮平软膏即将上市；多款在研项目有望填补国内外空白。在未来，爱士津将稳健发展经济动物药品业务，深耕宠物保健业务，以市场为导向，研发为核心，成为领先的动物保健企业，致力成为业界信赖、社会认可的国际化动物药领军企业。山东德利诺生物工程有限公司成立于2013年，位于山东省淄博市桓台县，是一家集预防、治疗用兽用生物制品研发、生产和销售于一体的专业化高新技术企业，建设有国内高标准的活疫苗车间、灭活疫苗车间、卵黄抗体车间以及质检楼、研发中心、动物房等设施，其中车间建有七条工艺先进的生产线。目前，公司产品有两大系列：抗体和疫苗。抗体有以鸭甲型肝炎病毒二价蛋黄抗体（1型+3型）、鸡传染性法氏囊病精制蛋黄抗体和小鹅瘟蛋黄抗体（NJ株）为代表的传统精制抗体，同时还有以犬用抗体、猪用抗体为代表的新方向抗体；疫苗系列包括以新流二联灭活疫苗（含水禽专用）、新流法三联灭活疫苗、新支流三联灭活疫苗、新支减三联灭活疫苗、新城疫冻干活疫苗、法氏囊冻干活疫苗等为代表的传统疫苗，也正在推动番鸭细小病毒、番鸭小鹅瘟二联活疫苗、水貂犬瘟热、细小病毒二联灭活疫苗等新型疫苗的研发。[1]动保头孢价格“打”下去5/6，山东兽药企业为何这么牛？.海报新闻记者仇晶和钮晶济南报道.
