日问1739.《神介常识手册》第46期·关于Neuroform EZ 颅内支架系统使用

文摘   2024-11-14 16:11   山东  

日进一卒,功不唐捐。

今天是咱们一起学习的第 1739



1.对血小板抑制剂和 / 或抗凝疗法有禁忌的患者禁用。

2.本器械仅限接受过介入神经放射学或介入放射学培训,并通过 Stryker NV 指定的有关此器械使用的临床前培训的医生使用。

3.不适用于治疗颈长超过 22mm 的动脉瘤。

4.18 岁以下患者使用本产品的安全性尚未得到确证。



产品组成及规格


01

产品组成

包括一个自扩张开放环镍钛合金支架(每端带有四个不透射线标记带,中央支架节段之间形成 3 联结构)、一根支架递送导丝(支架已预装在导丝上,并带有一个起保护作用的导管鞘)以及一个内装可选导丝导引器和可选扭矩装置的附件袋。


02

规格选择






使用前准备


01

存放与检查

产品采用无菌包装,应存放于阴凉干燥处。


在使用前,请仔细检查无菌包装以及 Neuroform EZ 支架系统,确保未在运输过程中损坏,请勿使用扭结或受损的组件。同时查看包装盒上标明的 “使用截止日期”,需在此日期前使用。


02

血管准备

按照标准程序进入血管,选择适用于神经血管手术的 Stryker NV 微导管(内径为 0.027in/0.69mm,长度为 135 或 150cm)。根据标准的血管操作规范,保持无菌肝素化盐水持续在微导管中流动。使用血管成像确定动脉瘤的位置及其颈部的长度。


沿通路导丝放置导管,使其远端超过动脉瘤颈部至少 1.2cm(若扭曲太大,可能需要将微导管尖端放置在超过动脉瘤颈部 1.2cm 或更远处)。


退出导丝。


03

支架选择

根据 推荐的尺寸和较大的参考血管直径选择合适的 Neuroform EZ 支架系统。所选支架至少要比动脉瘤颈部长 8mm,以确保上级血管中的支架两侧距离动脉瘤颈两侧至少保留 4mm。






操作步骤


01

准备递送系统

使用无菌技术撕开袋子,小心地将固定圈放置在无菌区,松开固定圈上的夹子,取下支架递送导丝,同时拿起支架递送导丝以及导管鞘的近端,然后小心地将递送系统从固定圈上取下(取下时需同时拿起支架递送导丝以及导管鞘的近端,防止支架移动及过早展开;且要确保支架递送导丝不会相对导管鞘移动)。


检查支架系统,确保支架递送导丝的尖端完全位于导管鞘中,确保支架递送导丝没有扭结,导管鞘尖端完好无损,若发现破损,请勿使用,并致电 Stryker NV 代表。


将导管鞘的部分远端插入已连接到微导管的 RHV(3.5F 相容的 RHV)中,拧紧 RHV,打开 RHV 的 y 形连接器阀(用于连接无菌肝素化盐水冲洗液),检查导管鞘近端是否出现液体,同时要仔细挤出系统中的空气,避免意外将空气带入支架系统中。


松开 RHV,推进导管鞘,直到彩色尖端完全插入微导管导管头,然后拧紧 RHV,轻轻拉一拉导管鞘,确保连接牢固,导管鞘尖端必须无法移动,且要确保支架系统中不含任何气泡。


02

输送支架

推进支架递送导丝,以将支架从导管鞘输送到微导管中,推进过程中要确保导管鞘不会在推进支架递送导丝时移动。


继续将支架递送导丝向微导管中推进,直到导丝远端边缘的白色荧光镜提示标记进入导管鞘中,此时支架应已进入微导管中 90cm。


松开 RHV,将导管鞘从支架递送导丝的近端取出,置于无菌区,同时保持支架递送导丝固定到位。


慢慢推进支架递送导丝直到导丝远端边缘的白色荧光镜提示标记到达微导管的 RHV。


03

支架定位与展开

在荧光透视下推进支架递送导丝,直到支架远端的不透射线标记到达微导管远端标记的 1 - 2mm 处,操作支架时若遇到阻力切勿强行通过,可将微导管、支架和支架递送导丝作为一个整体退出,然后换用新器械,重复以上步骤。


慢慢退出微导管,拉直支架系统中的任何松弛部分,并使支架的不透射线标记跨过整个目标动脉瘤,以定位支架,准备展开。在动脉瘤颈部两侧要保留足够长的支架(约 4mm)。


展开支架前,如果必须使用导丝重新定位微导管,则需按照以下方法将支架系统退回导管鞘中:拧紧 RHV,以将支架递送导丝和微导管固定在一起,然后将导管的远端节段重新定位,直到它处于动脉中相对较直的节段。将导管鞘装在支架递送导丝的 proximal,送进连接在微导管的 RHV 中,同时确保彩色尖端完全插入微导管的导管头中,拧紧 RHV,轻轻拉一拉导管鞘,确保连接牢固,导管鞘尖端必须无法移动。小心地退回支架递送导丝,将支架退回至导管鞘中,与近端的彩色尖端部分齐平,检查导管鞘中是否出现无菌肝素化盐水冲洗液,以确保鞘管中没有残留血液,确保支架递送导丝的远端已完全插入导管鞘中,然后松开 RHV,并将支架系统从 RHV 上取下,将支架系统从微导管上取下后,在重新定位微导管后将支架系统放置在无菌肝素化盐水中,以待再次使用,重新插入通路导丝,以便重新定位微导管,如有需要可使用导丝导引器。


如果支架定位顺利完成,小心地退出微导管,注意动作应连贯,同时保持支架递送导丝在位,以便支架在整个动脉瘤颈部展开,退出微导管后,支架的远端标记将扩张,确保展开支架的位置正确无误。医生可将扭矩装置选件安装到支架递送导丝的近端,方便导丝的操作和固定,但要拧紧扭矩装置,以固定支架递送导丝,且不可使用扭矩装置拧转支架递送导丝,展开支架时,切勿通过支架递送导丝将支架推出微导管。


04

后续处理

在取出支架递送导丝前,将微导管定位在支架远端,以便通过支架,取出并弃置 Neuroform EZ TM 支架系统。


将交换导丝推过微导管,取出 0.027in 微导管,同时保持交换导丝在位,并用适当的微导管替代,然后开始动脉瘤栓塞。动脉瘤栓塞时,可立即进行动脉瘤栓塞,小心地将能兼容远端尖端直径不大于 2F 的 0.25mm(0.010in)、0.36mm(0.014in)或 0.46mm(0.018in)导丝的标准微导管透过支架网眼置入,以便将栓塞弹簧圈放入动脉瘤中,当栓塞弹簧圈微导管穿过已展开的支架时,注意观察支架的标记带,避免支架移位,按照认可的栓塞弹簧圈操作方法,执行标准的栓塞弹簧线圈操作程序。






注意事项


1.使用 Neuroform EZ 颅内支架系统或其任何组件进行手术时,如果遇到太大阻力,应立即停止操作本系统,强行移动本系统可能会导致血管损伤或系统组件损坏。


2.本产品不可用于重新取回支架。


3.使用附属器械横穿已展开的支架时,请务必谨慎操作。


4.展开后,2.5mm 的支架最多可缩短 1.8%,4.5mm 的支架最多可缩短 5.4%。


5.对于 Y 形支架植入或者将导丝穿过支架网眼以到达其他血管进行支架植入的技术,尚未经过临床实践确定相应的安全性。


6.植入 Neuroform 支架的患者可以立即安全地接受扫描;且在自旋回波和梯度回波序列评估中,Neuroform 支架图像伪影超出器械约 2mm,支架内腔被伪影局部遮挡,所以必须优化本植入物的 MR 成像参数)。






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整理编辑:

刘锐

东部战区总医院神经内科

  • 东部战区总医院神经内科(南京大学神经病学研究所) 副主任医师,副教授,医学博士,硕士研究生导师,脑卒中绿色通道组长

  • 中国研究型医院学会介入神经病学专委会秘书长,经桡动脉介入协作组组长

  • 中国卒中学会青年理事

  • 江苏省卒中学会神经介入专委会委员、秘书

  • 江苏省医学会介入分会青年委员

  • 国家卫健委神经介入培训基地讲师

  • 全国百佳医院取栓治疗金牌医师

  • 国家卒中学院特聘讲师

  • 执笔《中国急性缺血性卒中早期血管内介入诊疗指南2022》等4部指南规范


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