转自：国家中医药管理局 编辑：水晶
11月12日，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局公开征求《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》意见。
本次《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂），所编制的关键信息表在《古代经典名方关键信息考证原则》指导下，沿用已发布的《古代经典名方关键信息表》的体例格式，内容包括方剂的基本信息、现代对应信息和备注信息。
基本信息中的出处和处方、制法及用法内容与《古代经典名方目录（第一批）》中一致；现代对应信息中药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量及功能主治均用现代习用的规范格式表述；针对部分方剂中涉及的特殊药物基原及用药部位、炮制规格、剂量及煎服法要求内容，在备注信息中进行说明。
为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批，国家中医药局、国家药监局积极推进古代经典名方关键信息考证研究工作，在前期公开征集研究资料的基础上，组织专家制定了《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)(征求意见稿)》及编制说明，现向社会公开征求意见，请于2024年11月25日前将《征求意见反馈表》反馈至邮箱：gdjdmf@163.com。
联系人：国家中医药管理局科技司刘洋吕泽
联系电话：010-59957820
附件：1.古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)(征求意见稿)
2.古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)(征求意见稿)编制说明
3.征求意见反馈表
国家中医药局综合司国家药监局综合司
2024年11月11日
附件2
《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》编制说明
为进一步贯彻落实《中医药法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推进来源于古代经典名方的中药复方制剂研发和审评注册工作，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局共同组织制定了《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》（以下简称“关键信息表”），现将有关编制情况说明如下。
一、编制过程
关键信息考证是古代经典名方复方制剂研发的基础性、源头性工作，直接关系到经典名方基准样品的研究和制剂的研发及注册审评。前期国家中医药局和国家药监局共同发布了《古代经典名方目录（第一批）》中57首方剂的关键信息研究资料，为经典名方复方制剂研发及注册审评提供依据。
此次针对《古代经典名方目录（第一批）》未发布关键信息的43首方剂，国家中医药局科技司组织相关科研机构对其进行考证，整理完成43首方剂关键信息专家共识推荐意见，并经经典名方专家委员会评议通过，形成《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》。
二、关键信息表内容说明
此次所编制的关键信息表在《古代经典名方关键信息考证原则》指导下，沿用已发布的《古代经典名方关键信息表》的体例格式，内容包括方剂的基本信息、现代对应信息和备注信息。基本信息中的出处和处方、制法及用法内容与《古代经典名方目录（第一批）》中一致；现代对应信息中药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量及功能主治均用现代习用的规范格式表述；针对部分方剂中涉及的特殊药物基原及用药部位、炮制规格、剂量及煎服法要求内容，在备注信息中进行说明。
三、其他需要说明的问题
（一）关于日服量的折算
由于剂型和煎煮法不同，关键信息表中各药折算剂量与备注中的日服量可能存在差异（由于小数点进位导致），建议以备注中各药的日服量折算结果进行研发。
（二）关于与已发布方剂关键信息的一致性
