标准治疗失败的实体瘤患者免费用药:国内首个获批临床的TILS药物GT101来了

健康   2024-11-13 16:46   北京  


如果说恶性肿瘤的标准治疗失败之后有什么办法,其实靶向药是针对肿瘤驱动基因突变来的,有些小类型的恶性肿瘤就是不存在驱动基因突变,这种情况是没有靶向药的治疗机会的,只能尝试免疫治疗,而免疫治疗则不局限是PD-1抑制剂,肿瘤浸润淋巴细胞药物(TIL)是一个很大的希望。


一、 GT101注射液治疗实体瘤患者(TIL)


TIL疗法是一种从癌症患者自身病灶中,找到“抗癌突破口”的T细胞免疫疗法,又被喻为“实体瘤利器”。自1988年尝试用于临床以来,已历经数十年的发展历程,其在治疗转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期宫颈癌、结直肠癌(CRC)、卵巢癌、头颈部肿瘤中,展现出积极的临床效果。


GT101是沙砾生物自主研发的一款自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,2022年4月22日,其临床试验默示许可获国家药品监督管理局(NMPA)批准(受理号:CXSL2200061),用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等多款实体瘤。值得一提的是,GT101是我国首个获批临床的TIL细胞药物!有望成为首个攻克实体瘤的细胞药物!


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近日,在2024年美国临床肿瘤学年会ASCO大会上,公布了GT101 TIL疗法的1期临床试验(NCT05430373)结果。14例复发或转移性实体瘤(包括小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌)患者入组,这些患者的ECOG评分为0或1,先前接受过中位数为2.6线的既往治疗方案。首先,这些患者通过合适的手术方案,获取患者的肿瘤组织用于GT101的制备;之后进行TIL细胞的培养,制备过程约30天左右;最后,患者依次接受非清髓性淋巴细胞清除方案(环磷酰胺+氟达拉滨)、GT101回输治疗、IL-2(白细胞介素-2)治疗。


结果是相当让人振奋的,全部入组患者的客观缓解率(ORR)为35.7%。其中,28.6%(4例)患者达到部分缓解(PR)、57.1%(8例)达到病情稳定(SD)、7.1%(1例)患者幸运地获得了完全缓解(CR)。在宫颈癌患者(n=11)中:客观缓解率(ORR)达到45.5%,疾病控制率(DCR)高达90.9%(10/11)。


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目前这款药物正在招募临床标准治疗失败的实体瘤患者,希望大家积极报名申请,一旦入组之后药物和检查都是免费的。


二、入选标准


  • 1、自愿加入研究,签署知情同意书,愿意而且能够遵守研究方案;

  • 2、年龄18~55周岁(以签署知情同意当日计算);

  • 3、经组织学或细胞学确诊的不可根治性切除的复发或转移性的实体瘤;

  • 4、经标准治疗失败、无标准治疗或经研究者判定不适合接受标准治疗;

  • 5、至少有一个可切除的肿瘤病灶,用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞;

  • 6、取样后,还应至少有一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量病灶;

  • 7、预期生存时间≥12周;

  • 8、重要器官的功能符合下列要求(手术前14天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子治疗)


如您满足上面的情况,可以点击下面的临床试验小程序报名,招募专员会第一时间联系您。

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