对于间变型淋巴瘤激酶ALK基因突变的肺癌来说，目前有了多种靶向药可以供选择。ALK基因突变在非小细胞肺癌的发生概率在3%至7%，克唑替尼是获批用于ALK的第一款靶向药，使用这款药的患者往往在一年之内发生耐药，而且克唑替尼的入脑能力不是很好，后来相继开发了第二代ALK靶向药，如布格替尼、阿来替尼、赛瑞替尼、恩沙替尼等等。目前第二代ALK靶向药是治疗ALK阳性肺癌的主力措施。
一个很让人遗憾的事情是第二代ALK靶向药也会出现耐药，所以就出现了ALK的三代靶向药洛拉替尼，目前的研究数据表明一线使用洛拉替尼的5年生存率高达60%，但是洛拉替尼的不良反应也存在不少，比如水肿、高血压、周围神经病，一线使用洛拉替尼的肺癌患者有20%经历过中枢神经系统事件。为此就有了一款新的三代靶向药Deulorlatinib（代号TGRX-326）。这款药旨在去解决上面的一些问题，下面是这款ALK基因三代靶向药的多中心临床研究数据。
参考文献刊例示意图
1、新款ALK三代靶向药TGRX-326的治疗数据
这是一项在中国开展的临床试验，在22个地区招募了ALK基因突变的非小细胞肺癌，这些患者或者是ALK基因突变，或者是ROS1基因突变。这些患者之前使用过至少一种第二代ALK靶向药，对ROS1基因突变的患者则是用过克唑替尼后耐药。由于属于是1期临床试验，所以患者使用的药物TGRX-326剂量也存在差异（5毫克到125毫克不等）。
2021年4月至2023年3月期间，共计招募了198名患者，其中ALK阳性肺癌患者171名，ROS1阳性肺癌患者27名。TGRX-326这款药最为常见的不良反应是高胆固醇血症、体重增加。推荐的二期临床试验用药剂量是每天一次60毫克，共计144名患者使用了这种药物剂量。
治疗的应答率
上面的图示为不同患者的治疗应答率，之前接受过克唑替尼的患者使用TGRX-326的治疗应答率为71.4%，接受过ALK第二代靶向药使用TGRX-326的应答率为38.1%，未接受任何靶向药的患者使用TGRX-326的治疗应答率为87.9%。上面三种不同的患者脑内病灶的治疗应答率分别为50%、70.4%和75%，也就是治疗脑部病灶都是有治疗应答的。
如果患者之前使用过第二代靶向药，则中位缓解持续时间为18个月，对于接受过克唑替尼或没有接受过任何靶向药治疗的患者，目前还没达到中位缓解持续时间。目前数据还在进一步随访整理中。
2、新的三代靶向药，积极申请临床
TGRX-326属于一款新的三代ALK靶向药，这款药应该还会进行新的临床试验，以证实相关的疗效。后面估计就要招募ALK未经治疗的患者了，以希望可以进一步获批用于ALK阳性肺癌的一线治疗，大家可以关注这款药的临床试验招募信息，积极去申请这款药的免费使用机会。这样会大大降低经济负担，而且这款药的相关数据也表明疗效数据不错，且安全性也还让人放心。欢迎大家关注癌度了解全球肿瘤诊疗信息！
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