一、新药快讯
1、舒沃替尼向美国FDA递交新药申请
近日，舒沃替尼向美国FDA递交新药申请，用于既往使用含铂类化疗后病情进展且存在EGFR基因20外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌。舒沃替尼在2024年8月在中国获批上市，成为EGFR基因20外显子插入突变的二线治疗。根据临床研究结果，这款药的治疗应答率达到了53.3%，且抗肿瘤疗效持久。
2、医药界诺贝尔奖揭晓，不限癌种的抗体偶联药榜上有名
近日，美国盖伦基金会公布了有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖，其中HER2靶向抗体偶联药德曲妥珠单抗（代号DS8201）榜上有名，这款药最先于2019年获批用于乳腺癌，今年4月美国FDA批准用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者，成为一款不限癌种的抗体偶联药！盖伦奖属于医药和生物医疗行业最高荣誉之一。
图片来源：摄图网
二、抗癌前沿
1、使用抗癌药物治疗后，HER2状态变化轨迹如何？
乳腺癌患者如果存在HER2蛋白高表达，则可以使用多种靶向药治疗。但是一直打击HER2也会存在一些问题。最近一项研究表明，早期Her2阳性乳腺癌在接受新辅助治疗过程中，HER2蛋白的表达状态在治疗过程中，在肿瘤转移的时候都会发生变化，这一点强调了在乳腺癌治疗期间不间断通过肿瘤组织检测HER2的必要性，以确定对患者最佳的治疗方案。
2、首个实体瘤MRD检测共识发布
11月8日，中华医学会病理学分化、国家病理质控中心牵头制定的《实体瘤分子残留病灶检测共识》发布，这是我国首个从检测技术维度撰写的MRD专家共识。这一共识对于MRD的概念、MRD检测的临床价值和适用人群、MRD的检测方法、策略和时机选择都做了规范介绍，相信这一共识的发布会为MRD的检测技术规范化使用带来巨大价值。
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