晚期肺癌里,EGFR基因是非常常见的一种基因突变,但是对于EGFR基因的20外显子插入突变就比较麻烦了,我们需要知道EGFR基因的20外显子插入突变是一大类突变,而不是一种突变。根据EGFR基因20外显子插入突变的位点不同,药物的疗效也差别很大。
目前国内没有任何一款靶向药一线治疗EGFR基因20外显子插入突变获批,病人即便是超适应症去购买靶向药使用也不能享受医保报销,每年治疗和检查的花费在10万左右,给很多家庭造成了沉重的负担。但其实目前的靶向药对于EGFR的20外显子插入突变的疗效,也不都是有效的。很多时候花钱但是不一定有效。
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伏美替尼是一种不可逆选择性的第三代靶向药,有临床试验表明,伏美替尼对EGFR基因20外显子插入突变的患者具有一定效果。截止2021年6月,经独立评审委员会评估的治疗应答率为60%,疾病控制率是100%,这个临床试验仅入组了10个患者,患者的用药剂量是每天240毫克伏美替尼,现在正扩大入组的患者数量。但是如下面的图所示,伏美替尼对EGFR基因20号外显子插入突变还是疗效很明确。
目前临床指南对于EGFR基因20外显子插入突变的治疗方案都是化疗,在患者刚刚确诊的时候身体条件也好,这个时候进行化疗也是比较好的情况。所以下面的这个临床试验方案就比较适合大家,具体的用药策略如下。
一、临床试验的用药策略
患者会随机进行分组,如果随机到化疗组,则化疗治疗进展之后可以再次交叉至伏美替尼治疗,也就是相当于接受了两种免费治疗,可以更长时间接受免费用药和检查。
如果患者化疗不能耐受,则可以进入另外一个FURMO-003项目,这个研究是单臂研究,所有患者都可以使用伏美替尼治疗。
患者随机分配至靶向药伏美替尼治疗组,如果一线治疗后进展了,可能目前临床没有药物获批,则可以继续使用临床标准的化疗方案。
二、入组要求
年龄大于18周岁。
确诊为局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,且基因检测确定为EGFR基因的20外显子插入突变。
有大于1厘米的可评估的肿瘤病灶。
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