全球首款:FDA提前2个月批准HER2/HER3双抗

健康   2024-12-08 09:01   上海  

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▎Armstrong

2024年12月4日,Merus宣布FDA批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市,用于治疗NRG1+ 胰腺癌和非小细胞肺癌,商品名为Bizengri。

此次批准是基于eNRGy临床数据,30例NRG1+胰腺癌患者ORR为40%,DoR从3.7到16.6个月。64例NRG1+NSCLC,ORR为33%,mDoR为7.4个月。

Zenocutuzumab为全球首款HER2/HER3双抗。

最新的临床数据如下,疗效有所深化。

安全性数据如下。

Zenocutuzumab同时靶向HER2和HER3。

总结

两天前,Merus刚刚宣布将Zenocutuzumab的美国商业权益授权给Partner Therapeutics,目前内部核心管线为EGFR/LGR5双抗,处于三期临床阶段,已经在头颈癌中取得优异疗效。

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