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一项临床试验的失败,让艾伯维一夜蒸发300亿美元,也让不少投资者“埋怨”艾伯维眼光欠佳。
2024年11月11日,艾伯维宣布其在研精神分裂症药物emraclidine两项II期临床试验均未达到主要终点。
这款药物是艾伯维以87亿美元收购Cerevel Therapeutics的核心资产之一,曾被视为推动公司未来十年内重要的增长驱动力。
尽管艾伯维承诺将继续分析数据,但仍有不少投资者认为,此次数据出炉之后,艾伯维多半会放弃管线以节省资源,随之而来的股票抛售潮证实了这一担忧。
与此同时,BMS同期公布了其在研精神分裂症药物cobenfy长期研究积极数据。今年9月,cobenfy已获FDA批准,用于治疗成人精神分裂症。值得一提的是,cobenfy同样来源于并购——BMS斥资140亿美元收购Karuna Therapeutics所得。
两相对比之下,艾伯维87亿美元收购案被外界再次推至风口浪尖。面对声声质疑,艾伯维表示,“这家公司(Cerevel)的管线仍有更多潜力”。
事实证明,仅一个月过去(2024年12月9日),艾伯维宣布Cerevel的另一核心管线帕金森药tavapadon在关键3期TEMPO-2试验中获阳,算是为公司挽回了些许“颜面”。
tavapadon是全球首款选择性靶向多巴胺D1/D5受体亚型的部分激动剂,每日一次口服治疗帕金森病(PD)。此前二期研究显示,该药物可显著提高运动机能的运动障碍-统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)第III部分评分,且安全性与耐受性表现良好。
在最新的TEMPO-2三期研究中,tavapadon组(5-15 mg)在治疗第26 周时,MDS-UPDRS第II、III部分综合评分较显著降低(安慰剂组:-1.2;tavapadon组:-10.3;p<0.0001)。
次要终点方面,tavapadon组在同一时期内在MDS-UPDRS第II部分评分上的改善也具有统计学意义。安全性数据显示与之前研究一致,有业内人士指出,“tavapadon靶向D1和D5多巴胺受体可能会减少冲动控制问题和嗜睡等副作用,安全性将成为其在多巴胺激动剂市场中脱颖而出的关键。”
虽说emraclidine临床开发受挫,但tavapadon的研究却一帆风顺。在TEMPO-2试验之前,TEMPO-1与TEMPO-3两项三期研究也均取得成功。这些研究表明,无论是否使用常见的帕金森病治疗药物左旋多巴,tavapadon均可改善运动症状。
按照目前进度,艾伯维有望于2025年向FDA提交tavapadon的新药上市申请。
2024-12-09
2024-12-08
2024-12-07
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