三期临床获阳!艾伯维能否“一雪前耻”?

健康   2024-12-10 18:16   上海  

扫码报名2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛!

一项临床试验的失败,让艾伯维一夜蒸发300亿美元,也让不少投资者“埋怨”艾伯维眼光欠佳。

2024年11月11日,艾伯维宣布其在研精神分裂症药物emraclidine两项II期临床试验均未达到主要终点。

这款药物是艾伯维以87亿美元收购Cerevel Therapeutics的核心资产之一,曾被视为推动公司未来十年内重要的增长驱动力。

尽管艾伯维承诺将继续分析数据,但仍有不少投资者认为,此次数据出炉之后,艾伯维多半会放弃管线以节省资源,随之而来的股票抛售潮证实了这一担忧。

与此同时,BMS同期公布了其在研精神分裂症药物cobenfy长期研究积极数据。今年9月,cobenfy已获FDA批准,用于治疗成人精神分裂症。值得一提的是,cobenfy同样来源于并购——BMS斥资140亿美元收购Karuna Therapeutics所得。

两相对比之下,艾伯维87亿美元收购案被外界再次推至风口浪尖。面对声声质疑,艾伯维表示,“这家公司(Cerevel)的管线仍有更多潜力”。

事实证明,仅一个月过去(2024年12月9日),艾伯维宣布Cerevel的另一核心管线帕金森药tavapadon在关键3期TEMPO-2试验中获阳,算是为公司挽回了些许“颜面”。

tavapadon是全球首款选择性靶向多巴胺D1/D5受体亚型的部分激动剂,每日一次口服治疗帕金森病(PD)。此前二期研究显示,该药物可显著提高运动机能的运动障碍-统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)第III部分评分,且安全性与耐受性表现良好。

在最新的TEMPO-2三期研究中,tavapadon组(5-15 mg)在治疗第26 周时,MDS-UPDRS第II、III部分综合评分较显著降低(安慰剂组:-1.2;tavapadon组:-10.3;p<0.0001)。

次要终点方面,tavapadon组在同一时期内在MDS-UPDRS第II部分评分上的改善也具有统计学意义。安全性数据显示与之前研究一致,有业内人士指出,“tavapadon靶向D1和D5多巴胺受体可能会减少冲动控制问题和嗜睡等副作用,安全性将成为其在多巴胺激动剂市场中脱颖而出的关键。”

虽说emraclidine临床开发受挫,但tavapadon的研究却一帆风顺。在TEMPO-2试验之前,TEMPO-1与TEMPO-3两项三期研究也均取得成功。这些研究表明,无论是否使用常见的帕金森病治疗药物左旋多巴tavapadon均可改善运动症状

按照目前进度,艾伯维有望于2025年向FDA提交tavapadon的新药上市申请。

2023年,艾伯维神经科学业务营收77.17亿美元(同比增长18.2%),约占总营收的14%。其中,除左旋多巴结合卡比多巴(Duodopa)之外,其他产品均表现出14%~34%的正增长。
如果tavapadon能够顺利上市,将与艾伯维现有针对症状性的晚期帕金森病疗法管线成为互补。
至于Cerevel的其他资产,能否弥补87亿美元的高昂代价仍然是一个未知数。在Cerevel的重点管线中,除了tavapadon与emraclidine,公司资产还有一种处于I期临床阶段的kappa型阿片受体(KOR)拮抗剂CVL-354;以及一种 α2/3/5 选择性 GABAA 受体 PAM,用于治疗难治性癫痫和恐慌症,目前处于临床 II 期试验,数据预计将于2024年中期阶段读出。
此外,87亿美元的估值不仅反映了Cerevel资产的潜在价值,还包括其背后的资本故事。
Cerevel由辉瑞和贝恩资本于2018年联合成立,艾伯维收购Cerevel对价为87亿美金,收购时辉瑞仍持有其15%股份。辉瑞出于减少对CNS方向投入力度的原因剥离的资产,通过NewCo模式在5年时间内为辉瑞带来了13亿美金的回报。
这种剥离非核心资产,却能在几年间实现显著投资回报的案例值得国内药企学习。至于买家艾伯维,是否物超所值,药时代将持续关注。
参考资料:
1.艾伯维官网
2.Cerevel官网
3.艾伯维大跌!(药时代)
4.其他公开资料

封面图来源:pixabay

《生物安全法案》再遇挫,药明系周一开盘大涨!

2024-12-09

Acta Pharmacol Sin| 上海药物所评测AlphaFold3的GPCR-配体复合物预测表现能力显示实验结构的必要性

2024-12-08

里程碑!乙肝治愈率首次突破30%大关

2024-12-07


版权声明/免责声明

本文为原创文章。

本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。

文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。

如有任何问题,请与我们联系。

衷心感谢!

药时代官方网站:www.drugtimes.cn

联系方式:

电话:13651980212

微信:27674131

邮箱:contact@drugtimes.cn

点击,报名参加肝病会议!

药时代
欢迎您走进药时代!这是一个千载难逢的医药研发新时代!我们分享最新的有价值的行业资讯,讲述医药背后感人的故事,举办形式多样、内容丰富的线上线下活动,与朋友们一起学习成长,将新药研发事业进行到底,让新药带给世界更多更大的健康和希望!
 最新文章