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研究结果
3年后,阿替利珠单抗组的OS率为44.7%,对照组为50.3%。阿替利珠单抗组的中位OS比对照组短约6个月(33.1个月 vs 39.5个月),但差异不显著(风险比[HR]=1.11;95% CI: 0.85-1.45)。
NRG-LU005试验:主要终点OS结果
两组的中位无进展生存(PFS)相似,阿替利珠单抗组为12个月,对照组为11.5个月。
cCRT组和阿替利珠单抗+cCRT组的中位无远处转移生存期(DMFS)分别为13.2个月和16.8个月(HR=0.95,95% CI:0.75-1.21)。
2年时局部复发的累计发生率为阿替利珠单抗组13.1%,对照组14.4%(HR=0.84;95% CI: 0.50-1.40)。两组中约59%的患者获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。
阿替利珠单抗组≥3级肺炎的发生率更高(5.6% vs 3.1%),但研究人员报告称,阿替利珠单抗联合放化疗没有引起任何令人担忧的安全信号。
然而,试验发现,无论患者是否接受阿替利珠单抗治疗,每日两次放疗相比每日一次放疗都可以提高生存率。在47.2%接受每日两次放疗的患者中,中位OS为35.4个月,而接受每日一次放疗的患者中位OS为28.3个月(HR=1.44;95% CI: 1.10-1.89)。
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