ASTRO 2024丨降级治疗在HPV阳性口咽癌治疗中遭遇滑铁卢

健康   2024-10-18 23:50   北京  


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加州大学旧金山分校Sue Yom在2024年美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会报告的NRG-HN005随机试验表明,两种针对人乳头瘤病毒(HPV)阳性口咽癌的降级治疗策略未能显示出与标准治疗相比的非劣效性,这为未来的降级治疗试验“重新设定了标准”。



HPV相关口咽癌的发病率一直在上升,美国新诊断的口咽癌患者中约70%的病因可能是HPV感染。NRG-HN005是一项II/III期随机研究,纳入新诊断的HPV p16阳性、T1-T2N1M0或T3N0-N1M0且吸烟史≤10包/年的口咽癌患者,比较了两个实验组与RTOG 1016试验的对照组。对照组方案为6周内70Gy放射治疗(RT)+顺铂2个周期,实验组方案为6周内60Gy RT+顺铂2周期,或5周内60Gy RT+纳武利尤单抗6个周期。在试验的II期部分,当50%的PFS事件(11/22)发生时,触发无效性分析。非劣效性需要风险比(HR)边界<2.4。

NRG-HN005研究设计


标准治疗组的2年无进展生存(PFS)率达到98.1%,而60Gy/顺铂和60Gy/纳武利尤单抗的降级策略的2年PFS率则为88.6%和90.3%。

NRG-HN005研究:2年PFS


在随访的前2年中,没有一名接受标准治疗的患者出现局部区域复发,2年局部区域复发率为0%;而60Gy/顺铂组为6.5%,60Gy/纳武利尤单抗组为5.0%。


所有三个组的2年总生存(OS)率都非常好,标准治疗组最高可达99%;60Gy/顺铂组为98.0%,60Gy/纳武利尤单抗组为96.1%。

研究得出结论:两种降级治疗均未达到非劣效性标准,部分原因是RTOG 1016方案的结果非常有利(2年PFS率超过98%)。第三阶段试验将不会进行。
作者认为,这些结果并没有为HPV阳性口咽癌的减量放疗关上大门,但需要更好的选择标准,找到可以安全接受减量治疗的患者。对照治疗组产生了出色的结果,应该在指南中加以强调。NRG-HN005结果为该人群的PFS预期设定了新的基准,今后进一步的放疗减量试验将以这一非常高的标准进行。

参考文献:

Yom, S.S. et al. Interim Futility Results of NRG-HN005, A Randomized, Phase II/III Non-Inferiority Trial for Non-Smoking p16+ Oropharyngeal Cancer Patients. International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, Volume 120, Issue 2, S2 - S3.

来源:《肿瘤瞭望》编辑部)



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