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研究题目：
Effect of Adding Electroacupuncture to Standard Triple Antiemetic Therapy on Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: A Randomized Controlled Clinical Trial
电针联合标准三联止吐方案治疗化疗所致恶心呕吐的随机对照临床研究
背景
CINV是肿瘤患者化疗过程中最常见的副作用之一，可能影响患者的生活质量和治疗依从性，并可能影响预后。为了预防高致吐性化疗（HEC）引起的CINV，目前国内外止吐指南均推荐标准三联止吐方案。电针作为一种非药物疗法，具有微创、副作用少的优点，已被证实在预防CINV方面有效。然而，尚无关于电针结合当前临床实践中止吐方案对CINV有效性的研究。本研究旨在明确将电针加入标准三联止吐方案治疗CINV的有效性。
方法
2022年3月到2023年12月，在中国六家医院进行了一项随机、盲法、对照试验，纳入了接受HEC的乳腺癌患者。患者被随机分配到真电针（n=120）或假电针（n=119）组中，两组均接受标准的三联止吐方案（福沙匹坦、盐酸昂丹司琼和地塞米松）。主要终点是接受HEC后120小时内完全保护（使用视觉模拟量表[VAS]评估无呕吐、无需解救治疗、无明显恶心）的比例。
真电针治疗：从化疗第1天至第4天，每天进行一次电针治疗：足三里（ST36）、内关（PC6）和合谷（LI4），深度2-3mm。频率为2Hz，电流强度<10mA。根据患者的耐受度适当增加电针强度，留针30分钟。
对照组治疗：与真电针组穴位相同，但使用假穴浅刺法和假电极法，治疗时间和疗程与真电针组相同。
结果
在239名随机分配的患者中，235名（98.3%）完成了试验。在完整分析集中，与假电针组相比，真电针组的完全保护率从34.5%显著提高到52.9%（P=0.004）。
此外，真电针组在总体阶段的完全控制率为13.4%，显著高于假电针组的4.3%（P=0.014）。真电针还显著提高无显著恶心（37.9% v 58.8%；P=0 .001），无恶心（4.3% v 13.4%；P=0.014）和恶心VAS评分=0毫米（4.3% v 12.6%；P=0.023）。
两组在整体阶段的无呕吐率相似（76.7% v 73.9%，P=0.622）。
图1.真电针组与假电针组的观察结果比较
事后探索性分析显示，与假电针组相比，真电针组在延迟期的完全保护率明显更高，但在急性期没有观察到显著差异。
结论
将电针加入标准三联止吐方案中，可显著提高接受HEC治疗的乳腺癌患者CINV的疗效。
这是第一项将我国中医国粹针灸与标准三联止吐方案结合到一起的研究。结果显示，在标准三联止吐方案基础上增加电针可以明显降低乳腺癌患者化疗所致恶心呕吐的发生率，且电针治疗相关不良反应极其轻微，患者依从性强，具有巨大的临床应用价值和推广价值。
进一步的事后探索性分析显示，电针的主要作用是提高延迟期完全保护率。另外，电针的主要作用是减少延迟期恶心的发生。延迟期恶心较急性期恶心更为常见，且更严重，治疗更为困难。电针疗法在治疗延迟期恶心方面可能更具优势。
研究采用了盲法，无论是研究者，还是受试者、终点评估员、研究人员和统计学家均进行设盲，确保了研究的高质量和结果的可靠性。本研究采用的是三联止吐方案，而HEC的当前标准治疗还包括四联止吐方案（联合奥氮平）。为此，团队正在开展的新研究将探讨电针联合标准四联止吐方案治疗CINV的有效性。
总之，将电针疗法与标准三联止吐方案相结合，显著提高了接受HEC治疗的乳腺癌患者CINV的疗效，且耐受性良好，这一CINV防治新策略有望提高患者的依从性和整体护理质量。
（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
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