随着社会经济的快速发展,居民生活方式和膳食结构发生了显著变化,中国居民超重/肥胖的患病率呈现明显上升趋势,超重/肥胖人数不断增加。2021年版《中国超重/肥胖医学营养治疗指南》建议,成年人群当体重指数(BMI)≥28KG/M2或BMI≥24KG/M2且合并高血糖、高血压、血脂异常等危险因素,经综合评估后,可在医生指导下选择药物联合生活方式干预。利拉鲁肽注射液(利鲁平®)是原研利拉鲁肽注射液(诺和力®)的生物类似药。本研究药品利拉鲁肽注射液(利鲁平®)已上市,开展本项研究,旨在收集更多其在真实世界实践中的循证证据,进一步确认利拉鲁肽注射液(利鲁平®)在超重/肥胖患者中的临床获益。本研究是一项多中心、前瞻性、观察性研究临床研究,已经通过伦理委员会批准。
年龄≥18周岁,性别不限;
24.0KG/M2≤体重指数(BMI)<28.0KG/M2[体重指数BMI=体重(KG)/身高2(M2)],并伴有至少一种体重相关合并症,或体重指数(BMI)≥28.0KG/M2,无论是否有合并症;且体重保持稳定(3个月内自述体重变化小于5%);
超重/肥胖伴随高血压、糖尿病、血脂异常等合并症者需符合相关疾病诊断标准(可参考《国家基层高血压防治管理指南(2020版)》、《中国2型糖尿病防 治指南(2020年版)》及《中国血脂管理指南(2023年)》等指南要求),其中超重/肥胖伴随糖尿病者需有入组前1个月内糖化血红蛋白(HBA1C)检查结果。
自愿参加研究并签署知情同意书。
甲状腺髓样癌(MTC)或多发性内分泌腺瘤病2型(MEN2)的个人史或家族史;
对利拉鲁肽或者本品的任何辅料成分有严重过敏史;
目前或过去1个月内参加任何其他临床试验;
经研究者判断不适合参加本次研究。
诚邀您参加该项研究, 通过医生评估后你可以参加本研究,我们保证:
您参加本研究是完全自愿和自由的,您可以随时退出研究,不会因此受到研究者的歧视,请您在无特殊情况下尽量完成研究。
参加本研究的记录是保密的,只有您的医生清楚。您的研究资料将记录在病例报告表上。您的姓名不会出现在任何研究报告和公开出版物上。
联系医院:绵阳市第三人民医院
联系科室:内分泌科
联系医生:胥医生 13398396611;张医生 13696275398;曾医生 18998115927
来源 | 内分泌科
编辑 | 杜乔乔
初审 | 张瀚文 审核 | 邓金林、姜义山