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在中医药现代化与传承创新的浪潮中，中药配方颗粒凭借其便捷性、标准化及质量可控性，逐渐成为市场的新宠。本文将深入剖析其市场规模、产业现状、未来趋势等，为行业内外人士提供全面洞见，助力把握发展机遇。
市场背景与现状
中药配方颗粒，这一现代化中药制剂的出现，是传统中药与现代科技碰撞的结晶。其历史可以追溯到上世纪90年代初，当时我国开始探索中药配方颗粒的研发与试点。1993年，国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”，标志着中药配方颗粒正式进入研发阶段。
在研发初期，中药配方颗粒经历了从单味中药饮片提取到多味中药配伍、从工艺探索到质量标准制定的漫长过程。通过科研人员的不懈努力，中药配方颗粒在生产工艺、质量标准、药效及临床应用等方面取得了显著成果。
进入21世纪，中药配方颗粒逐渐走向标准化与规范化。2001年，《中药配方颗粒管理暂行规定》的颁布，为中药配方颗粒的生产、销售和使用提供了法律保障。同年，原国家食品药品监督管理局批准6家企业为首批中药配方颗粒试点生产企业，这是中药配方颗粒由科研开发转向临床应用的转折点，有力促进了中药配方颗粒科研、生产、临床应用的进一步发展。
而这试点政策一试就是十几年。2021年2月，《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布， 标志着中药配方颗粒试点工作结束，迎来中药配方颗粒进一步放开的发展时期。
政策推动与标准制定
自2021年中药配方颗粒试点结束后，国家药监局等部门加快了中药配方颗粒国家标准的制定工作。截至2024年，已有多批中药配方颗粒国家药品标准颁布，使中药配方颗粒的国标数量超过了300个。这些标准的制定，不仅提升了中药配方颗粒的质量水平，也为其在临床上的广泛应用提供了有力保障。
与此同时，各地也在加快推进中药配方颗粒省级标准的制定。上海市药监局、海南省药监局分别发布了340余个中药配方颗粒质量标准，广西、山东、江苏等地药监部门也均发布了200余个中药配方颗粒质量标准。根据国家相关规定，跨省销售中药配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药监部门备案，无国家药品标准的中药配方颗粒跨省使用的，应当符合使用地省级药监部门制定的标准。
同时，国家也在积极推动中药配方颗粒与国际标准的接轨，提升其在国际市场上的竞争力。例如，通过参加国际展会、建立海外销售网络等方式，提升中药配方颗粒在国际市场上的知名度和影响力。
市场规模与格局
据药智网不完全统计，目前拥有规模化配方颗粒的产品销售企业仅20余家，整个配方颗粒市场基本由试点时代的6家药企（广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、广东三九药业、四川新绿色药业、北京康仁堂药业和培力药业）占据80%以上的市场份额。
由于市场前景看好，中药配方颗粒市场成为诸多中药企业想进入的领域。部分企业借由各省（区、市）的中药配方颗粒省级试点工作进入该领域，据药智网2022年统计，全国共批有各级试点60余家，然而大部分企业由于没有大批量的产品销售，牌照基本处于“闲置”状态，真正拥有规模化产品销售的企业仅有20余家。整个配方颗粒市场基本还是由试点时代的6家药企占据80%以上的市场份额，行业集中度较高。
其中，中国中药处于绝对龙头地位，占据50%左右的市场份额。中国中药是中国医药集团旗下唯一的中药平台，2015年10月收购了天江药业及旗下全资子公司一方制药，奠定其在配方颗粒领域的龙头地位。2022年，中国中药拥有1500多个配方颗粒备案品种、400多个经典复方浓缩颗粒(专供出口)，同时积极推动行业标准制定，发布及公示的250个配方颗粒国标中，129个由其起草，位居15家标准提供单位之首。
●红日药业的配方颗粒产品超过600种，子公司布局也较广，北京、河南、湖北、重庆和甘肃设有子公司。在全国范围内红日药业布局了8个配方颗粒生产基地。
●华润三九可生产600余种单味配方颗粒品种，除了探索中药颗粒的智能化生产，其还搭建了配方颗粒工业云平台，并向产业链上下游拓展，构建了配方颗粒分布式工厂协同制造的新模式。
●神威药业是省级试点企业佼佼者，配方颗粒品种数量齐全，具备700余种配方颗粒研发标准和工艺，试点期间依托本土政策红利占据河北主要市场，试点结束后开拓云南市场并壮大产能。
●以岭药业建立万亩药材规范化种植基地，稳定和提升中药配方颗粒质效。中药配方颗粒业务增长也非常快，以岭药业已完成246个国家标准中药配方颗粒品种备案，333个河北省中药配方颗粒品种备案。
●佛慈制药与红日药业合作，共同拓展西北五省地区配方颗粒市场，佛慈红日配方颗粒生产线已建成投产，目前多品种验证生产工作基本完成，已完成473个品种备案，预计市场规模可达15-20亿。
我国中药配方颗粒行业近几年市场规模加速扩张，从2017年的108亿元扩张至2021年的252亿元，2021年同比增速高达32.87%。从配方颗粒对中药饮片的替代率从2017年的5%增长至2021年的12.27%。多家机构预测，2030年中药配方颗粒市场规模会达到千亿元。
市场庞大、竞争不充分、不受药占比限制、未被纳入集采的中药配方颗粒行业一度成为业内公认的避险赛道。
市场竞争与未来发展
近几年来，中药配方颗粒行业处于风云变幻之中。受国标省标切换、省际联盟集采影响，中药配方颗粒行业历经“阵痛”……
首先是国标省标切换。2022年受中药配方颗粒国家标准和省级标准切换的影响，中药配方颗粒生产工艺和质量控制要求提高，企业成本上升。
其次就是集采。2023年10月山东牵头15个联盟省份对200个国家标准中药配方颗粒产品进行集采，省际联盟集采使得中药配方颗粒的价格大幅下降，平均降价50.77%。在山东省打响第一枪之后，中药配方颗粒集采趋向常态化。今年3月，天津市医药采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟中药配方颗粒带量联动中选结果的通知》，此次共有200个具有国家药品标准的中药配方颗粒品种被纳入集采范围。
集采之后又开始竞价挂网，今年10月河北开展中药配方颗粒竞价挂网，挂网价要求严苛，使得企业在价格方面的竞争更加激烈，价格空间进一步被压缩，企业的利润受到较大影响。
中药配方颗粒生产企业正历经“阵痛”。多家药企2023年中药配方颗粒收入均有所下降。未来中药配方颗粒面临的各方压力将会越来越大，想要“躺赢”已经不可能。
中药配方颗粒已进入薄利时代，企业将如何应对？
一、加大创新投入，开发新产品和技术
研发特色配方颗粒产品：针对不同疾病和患者需求，研发具有独特疗效和特色的中药配方颗粒产品，以满足市场的多元化需求。
利用现代科技手段提升产品质量：运用现代科技手段，如人工智能、大数据等，对中药配方颗粒的生产过程进行精细化管理和质量控制，提高产品的疗效和安全性。
开展国际合作，引进先进技术：积极与国际知名中药企业开展合作，引进先进的生产技术和研发经验，提升企业的整体竞争力。
二、优化生产流程，降低成本
改进生产工艺：通过改进生产工艺，提高生产效率，降低生产成本。例如，采用自动化、智能化的生产设备，减少人工干预，提高生产精度和效率。
加强原材料采购管理：建立稳定的原材料供应渠道，与供应商建立长期合作关系，确保原材料的质量和供应稳定性。同时，通过集中采购、批量采购等方式降低采购成本。
推行精益管理：在企业内部推行精益管理，优化生产流程，减少浪费，提高资源利用效率。
三、加强市场营销，拓展销售渠道
加强品牌建设：通过加强品牌建设，提高产品的知名度和美誉度，增强消费者对产品的信任和认可度。
拓展销售渠道：除了传统的医院、药店等销售渠道外，积极开拓线上销售渠道，如电商平台、社交媒体等，扩大产品的覆盖面和销售量。
开展促销活动：通过开展促销活动，如打折、赠品等，吸引消费者购买产品，提高产品的市场占有率。
随着研究深入、国际化进程加速及智能化生产技术的应用，中药配方颗粒发展空间将更加广阔，未来将充满无限可能。
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