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继湖北、山西、重庆、河北、福建等省发布医药企业防范商业贿赂合规指引之后，国家层面近日也发布相关指引的征求意见稿。
近日，市场监管总局官网发出关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规规定，市场监管总局起草了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（下称《指引》），现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年10月20日。
这一举措旨在有效预防和遏制医药领域的商业贿赂行为，进一步引导医药企业加强合规管理，从而维护医药市场的公平竞争秩序，保障人民群众的健康权益，并推进健康中国建设。
主 要 内 容
征求意见稿共包括四章49条，内容涵盖了医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、风险识别与防范、风险处置等多个方面。
其中，特别强调了九个具象的活动场景，如学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究以及零售终端销售等，并对每个场景都进行了详细的规范事项、风险识别与防范的说明。内容如下：
学术拜访交流：药企应安排医药代表和医疗器械推广人员进行学术推广活动，禁止销售人员参与。活动应遵守医疗卫生机构的规定，禁止分配销售任务、干预医疗产品使用、假借拜访名义索取产品用量信息或给予不正当利益。
接待：药企应制定接待制度，明确范围和标准，仅限于合理且适度的餐饮。避免频次不合理或超出商业惯例的接待，禁止在名胜景区或高档场所接待，禁止向无关人员提供接待和礼品，禁止在接待中提供旅游等活动安排，禁止虚列或隐匿接待费用。
咨询服务：药企聘请医疗卫生人员提供咨询服务时，应基于真实、合理、合法的业务需求，并支付合理报酬。避免以现金或现金等价物支付服务费，禁止通过咨询服务奖励或诱导开具处方、推荐产品。
外包服务：药企应建立外包服务商选聘机制，签订服务合同，明确服务内容、费用标准等。定期对外包服务商进行监督或合规审核，及时处理商业贿赂行为。
折扣折让及佣金：需明确规范，避免不当利益输送。
捐赠赞助和资助：确保捐赠的合规性，避免与业务不当关联。
医疗设备无偿投放：投放过程需透明，避免利益交换。
临床研究：临床研究应遵守科研诚信原则，确保数据真实可靠。
零售终端销售：加强销售终端的合规管理，防止商业贿赂行为。
药企作为防范商业贿赂风险的第一责任人，有责任有义务维护市场的公平竞争秩序，坚决抵制任何形式的商业贿赂行为，为医药行业的可持续发展贡献力量。
药 企 如 何 做 才 合 规 ？
药企要准确理解和遵守官方合规指引，可以从以下几个方面进行：
深入研读合规指引：药企可组织相关部门和人员，深入研读官方发布的合规指引，确保全面、准确地理解其中的各项规定和要求。
建立合规管理体系：根据合规指引，药企应建立健全合规管理体系，明确合规管理的组织架构、职责分工、工作流程和制度规范，确保合规管理的有效实施。
加强合规培训：药企可定期开展合规培训，提高员工的合规意识和能力，确保员工在日常工作中能够严格遵守合规要求，防范合规风险。
强化内部监督：药企应建立内部监督机制，对合规管理的执行情况进行定期检查和评估，及时发现和纠正违规行为，确保合规管理的持续改进和优化。
关注政策更新：药企应密切关注官方合规指引的更新和变化，及时调整企业的合规策略和措施，确保企业始终符合最新的合规要求。
积极应对合规挑战：在合规管理过程中，药企可能会遇到各种挑战和问题。企业应积极应对，加强与监管部门的沟通和协作，共同推动合规管理的不断完善和发展。
通过以上措施，药企可以准确理解和遵守官方合规指引，确保企业的合规经营，为企业的可持续发展奠定坚实基础。
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免责声明：此文章为原创，部分内容来源国家市场监督管理总局，如有侵权请告知，我们将及时删除。
内训联系人：武女士 13311539109
刘女士 15903688268
企业管理咨询联系人：王先生13373110236
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