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随着蒲地蓝消炎口服液和芩暴红止咳合剂由处方药转为OTC，目前今年已有30款药品由处方药转为非处方药，其中，中成药高达26种，占比86.7%，很显然，中成药已成为当前“处转非”的主力军。
在医保控费、合理用药等政策的驱动下，近年来，越来越多的处方药开始转向院外市场……
药品“处转非”
将带来多重利好
11月12日，国家药监局官网发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。
处方药与非处方药的主要区别在于其使用方式和购买渠道。药品其购买门槛降低，购买渠道增多，这无疑将极大地促进药品的销售。
对于芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液而言，转为非处方药后，其市场潜力将得到进一步释放。这两款药品在转为非处方药之前，就已经在市场上拥有一定的知名度和消费群体。
芩暴红止咳合剂是黑龙江比福金北药制药的独家中成药，具有清热化痰、止咳平喘等功效，用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多，急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作见上述证候者。据米内网数据，2021-2023年该药在中国三大终端六大市场销售额均保持两位数及以上的同比增速，分别达16.4%、11.14%和145.64%，市场前景可期。
蒲地蓝另一剂型——蒲地蓝消炎片，于2022年1月由处方药转为OTC，处转非前，蒲地蓝消炎片在我国公立医疗机构终端仅有千万元的销售收入，2022年处转非当年，销售额便首次突破15亿元，同比上涨62.3%。而且该处方药今年上半年还在持续放量，销售额达7.21亿元。
蒲地蓝消炎口服液主要生产厂家为湖北济川药业股份有限公司，而济川药业的2023年财报显示，其主营业务收入96.38亿元，同比增长7.37%，净利润达到了28.23亿元，同比增长30.04%。据米内网数据统计，2023年上半年，蒲地蓝消炎口服液在全国城市公立医院清热解毒用药中成药市场占比12.10%，排名第二。
如今，蒲地蓝消炎口服液已成功从处方药转为OTC，并归属于双跨品种范畴。所谓双跨药物，是指同一种药品既作为非处方药（OTC）供消费者自我选择使用，又作为处方药（Rx）在医生指导下使用。这种双重身份主要依据其适应证的差异来界定。具体而言，当某种药品具有多个适应证时，对于患者能够自我诊断、自我药疗的部分，该药品便作为非处方药流通；而对于那些病情复杂、患者难以自我判断的适应证，该药品则保留处方药的身份，需在医生指导下使用。蒲地蓝消炎口服液的双跨品种身份，不仅为患者提供了更灵活的用药选择，也为企业开拓了更广阔的市场空间。
今年30个品种“处转非”
中成药占86.7％成“主力军”
从国家药监局官网发布的公告来看，加上芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液2个品种，今年以来共有30个品种的处方药转为OTC，中成药高达26种，占比86.7%。
在医保控费、合理用药等政策的驱动下，近年来，越来越多的处方药开始转向院外市场。
据不完全统计统计，从2020年至今，国家药监局已发布50余则处方药转为OTC的公告，合计136种药品。处方药转为OTC后，消费者购买此类药品无需医生处方即可在药店或电商平台轻松购买。
为何中成药“处转非”
现象频发？
近日，北京中医药大学中药药剂学教授陆洋在接受媒体采访时表示，原因主要有两点：一是中成药品种繁多，拥有约6万个批文；二是中成药安全性高，部分常用中成药用药历史悠久，不良反应少，风险低。
处方药转为非处方药后， 其销售渠道得以拓宽，不再局限于医院，而是更多地进入药店、电商平台等院外市场。这不仅有利于国家节约医保资金，也为企业扩大了市场和销售渠道，同时为患者提供了更多、更方便的购药选择。
陆洋认为，企业申请处方药转为非处方药或双跨药品时，放量是一个重要因素。特别是在同类品种进入集采后，非集采药品在院内的推广难度加大，院外市场成为提高销量的重要机遇。
总体来看，“处转非”是一个相对常规的操作。在药品长期使用过程中，若疗效确切且不良反应及相关风险较低，企业即可申请变更。国家药监局也会组织论证和审定，以确定最终结果。
为规范“处转非”申请，国家药监局今年6月发布了《处方药转换为非处方药工作程序（征求意见稿）》，标志着我国处方药与非处方药分类管理进入更加规范、透明的阶段。未来，随着该程序的实施和完善，将有更多符合条件的处方药成功转换为非处方药，为公众提供更安全、便捷的用药选择。同时，非处方药市场的竞争也将进一步加剧。
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