近日，重庆大学附属沙坪坝医院（重庆市沙坪坝区人民医院）正式通过国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2024000194），备案专业为肿瘤专业。此次成功备案标志着我院已达到国家开展药物临床试验的各项标准，科研工作迈上了崭新台阶。
自启动国家药物临床试验机构（以下简称GCP）筹建工作以来，医院高度重视GCP备案工作。在《药物临床试验质量管理规范》等相关政策的指引下，围绕设施设备、组织管理能力、伦理审查能力、药品管理等方面，完善质量管理体系，建立健全相关制度，规范操作流程，为GCP机构备案工作的顺利推进奠定了坚实基础。
2024年11月20日至21日，重庆市药品监督管理局检查组专家通过听取汇报、现场访谈、查看文件资料和设施设备等方式，对我院机构、伦理办公室及备案专业科室进行详细检查和指导。最终，经重庆市药品监督管理局综合评定，我院符合机构备案要求，成功获得备案资格。
国家药物临床试验机构资格备案成功是医院医疗水平和科研能力的综合体现。医院将严格按照国家相关法律法规要求，抓好药物临床试验质量管理，保障受试者的合法权益，确保医院临床试验的科学性、规范性。同时，常态化开展GCP相关法规的培训学习，积极筹备新增备案专业组，进一步加强药物临床试验平台建设，为成功创建三级甲等医院奠定坚实基础。
总编辑：赖利 | 副总编：罗翔
责 编：李袅 | 编 辑：王清清
文字：胡晓蕾、王清清
门诊以实际出诊为准
（图片可点击放大）
| 声明：除原创内容及特别说明之外，推送稿件图片均来自网络及各大主流媒体。版权归原作者所有。如认为内容侵权，请联系我们删除。
