导语
本期“稽事语”,稽查新手小东与稽查能手丽姐和大家聊聊医疗器械的归类要点,以期帮助企业提升进出口业务合规水平。
丽姐,医疗器械要如何进行商品归类呢?
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,在商品归类上医疗设备按照功能和用途分类,主要包括诊断设备、治疗设备、生命维持设备、医用监护仪和弥补生理缺欠等设备。在海关商品归类协调制度中,医疗设备主要涉及90章部分税目的商品。
诊断设备
电子超声内窥镜
该设备用于通过影像监视器提供上消化道(包括但不仅限于食道、胃和十二指肠)的光学和超声图像并进入该部位进行治疗,实现了高水平的电子内窥镜和实时超声图像两种性能的结合。该设备包括光学内窥镜部分和超声波成像部分,可以同时利用光学和超声图像对人体进行诊断,其中超声波诊断是其主要功能。
归类建议:该商品符合《税则》税目90.18的商品描述,根据归类总规则一及六,应归入税则号列9018.1291。
归类决定编号:Z2007-0095
治疗设备
输液泵
该设备用于医疗输液,由主机与消耗品(输液管、输液袋套装,无菌密封包装)组成(主机与消耗品的数量不配套)。主机外观为装有控制按钮与液晶显示板的长方体塑料容器(190 毫米x75毫米x25 毫米),通过内置马达的转轴与输液管相接;消耗品由输液管、输液袋套装,输液管缠绕在类似于齿轮的齿面上。当主机上的马达带动消耗品上的齿轮转动时,可将处于两齿之间的输液管中的液柱挤压出去,从而达到控制液体流量及流速的目的。
归类建议:数量配套的主机和消耗品一同进口时,可视为成套货品一并归入税则号列9018.3900;多余数量的消耗品或消耗品单独进口或多余数量的主机或主机单独进口时,因均已构成注射器类似品的基本特征,故应按注射器的类似品归入税则号列9018.3900。
归类决定编号:Z2006-1042
电生理及医用监护仪
脑电系统
该设备是神经电生理信号采集、分析系统,通过128个导联的高密度网状电极,作用于感觉系统或脑的某一部位,研究在给予刺激或撤销刺激时,在脑区所引起的电位变化,并进一步通过数据分析,研究人的心理反映功能。
归类建议:该设备是对脑神经电信号进行采集分析的系统,根据(税则注释)对品目9018的规定,该品目项下的电器诊断设备包括“脑电流描记器(用于检查脑部)”及“带有或与自动数据处理机连用的诊断设备,用于处理和显示临床检查的数据结果等”。因此,根据归类总规则一及六,该商品应归入税则号列9018.1990。
归类决定编号:Z2009-0177
弥补生理缺欠仪器
人工膝关节系统组件(股骨髁假体)
该组件为属于人工膝关节系统的组成部分(由股骨髁假体和胫骨垫片组成),由符合行业标准《外科植入物-骨关节体锻、铸件 钴铬钼合金铸件》(YY 0117.3-2005)规定的铸造钴铬钼合金材料制成,作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
归类建议:参考现行有效的行业标准《外科植入物-骨关节体锻、铸件钴铬钼合金铸件》(YY 0117.3-2005),该组件为人造关节的组成部分,根据归类总规则一及六,应归入税则号列9021.3100。
归类决定编号:Z2024-0006
医用分析仪器
交互式急救模拟系统
该设备为医疗教学用模拟人交互式急救模拟系统,95%的结构为硅胶材料制成,模拟人类躯干和肢体,5%结构为压力感测器、信号导线或连接螺钉。在口腔、胸部、静脉等处有多个传感器,当学生练习人工呼吸、胸外心脏按压、静脉注射时,传感器感知压力并传输信号,专业分析软件可以分析、判断操作正确与否,为医疗教学用模拟人,主要用于人体心血管系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、神经系统的学习。
归类建议:该设备为以硅胶为主体,带有压力感应器等设备的医疗教学模拟人,用于医疗教学,符合《税则》税目90.23的商品描述。该设备进口状态虽然缺少分析软件及微机,但已具备完整品的基本特征,根据归类总规则二,应归入税则号列9023.0090。
归类决定编号:Z2023-0046
供稿单位:东丽海关、关税处、企业管理和稽查处
作者:彭丽英
编辑:杜鸣阳
校对:李岩、穆雪梅、郑超
审核:陈昊、崔家杰、张良