WCLC中国之声丨HARMONi-2研究的临床启示和未来探索方向

健康   2024-10-10 18:10   北京  

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国际肺癌研究协会(IASLC)在1974年成立,目前已发展为拥有100多个国家和地区超10000名会员的国际组织。2023年,同济大学附属东方医院周彩存教授当选为IASLC 2023~2025年理事会候任主席、2025~2027年IASLC理事会主席,成为IASLC成立50年以来第一位来自中国大陆的主席。今年是IASLC成立50周年,在IASLC举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)上,《肿瘤瞭望》邀请周彩存教授畅谈IASLC过去50年领航胸部肿瘤防治事业的光辉历程。



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作为IASLC候任主席,请您谈一谈IASLC过去50年的历程以及IASLC对中国肺癌诊疗事业的影响。


周彩存教授:IASLC在2024 WCLC庆祝了胸部肿瘤学领域50周年国际合作与教育事业的发展。自从50年前IASLC成立以来,该组织一直致力以多学科(Multidisciplinary)合作方式抗击肺癌,重视全球专家的团结和国际协作,强调Diversity(多样性)、Equality(同等机会)和Inclusion(包容),领导全球肺癌基础研究和临床研究不断取得进步。在过去50年间,IASLC自身不断发展,全球肺癌诊疗事业也持续取得进步,中国的肺癌诊疗水平也在不断提高。
IASLC为全球胸部肿瘤防治做了很多工作,比如IASLC发起肺癌分期项目,在世界范围内收集有效肺癌病例资料,与国际抗癌联盟(UICC)和美国癌症联合委员会(AJCC)共同改进胸部肿瘤分期系统;IASLC制定了多项指南和规范,指导胸部肿瘤的全球临床实践;IASLC开展了多项调查(覆盖肺癌发病、生物标志物检测、分子检测和患者戒烟等领域),以了解全球各个国家和地区的优势和不足。
IASLC提供的国际舞台对中国胸部肿瘤诊疗发展产生了积极影响,中国专家也积极参与其中。我能担任IASLC候任主席,也反映了我们国家经济水平、肺癌诊疗水平和药物研究领域的进步,经过多代中国专家的共同努力后,我国胸部肿瘤领域的研究成果不断走向世界,我们的研究优势被世界知晓,这是一个集体的荣誉。
IASLC将所有胸部肿瘤领域的工作者视为同道和战友,因为我们有一个共同的敌人是胸部肿瘤。IASLC致力于团结全世界研究和消除肺癌及其他胸部恶性肿瘤,战胜我们共同的敌人。


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在2024 WCLC会议上,您报告了依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期HARMONi-2临床研究主要分析(摘要号PL02.04)。此次公布的数据有哪些亮点?


周彩存教授:HARMONi-2研究是国内专家共同团结协作的成果,这是一项划时代的临床研究,因为过去国内外开展的很多新治疗方案(包括联合方案)对比K药方案的研究都以失败告终,而HARMONi-2是目前首个无进展生存(PFS)和客观缓解率(ORR)等疗效数据优于K药的研究,为晚期肺癌患者提供更多的无化疗(chemo-free)方案。目前可接受chemo-free方案的NSCLC患者仅包括有靶向药可用的驱动基因阳性NSCLC患者,以及可采用免疫单药治疗的PD-L1高表达NSCLC患者,很多NSCLC患者的治疗方案仍包括有效但毒副作用大的化疗。
HARMONi-2能否改变目前的治疗方案关键在于疗效,根据2024 WCLC报告的HARMONi-2中期分析,依沃西单抗使中位PFS从K药组的5.82个月延长至11.14个月(HR=0.51),几乎翻了一倍,这是不错的PFS数据。HARMONi-2研究根据疾病分期(IIIB/C vs. IV期)、组织学类型(鳞癌 vs. 腺癌)、PD-L1 TPS表达(≥50% vs. 1-49%)对患者进行分析,发现无论PD-L1表达水平高低,无论病理类型是鳞癌还是腺癌,都显示依沃西单抗对比K药具有优势。未来需要进一步随访,在HARMONi-2亚组数据成熟后再进行分析,若所有亚组的患者获益幅度都能达到以上水准,则依沃西单抗理所当然应该成为晚期NSCLC患者的一线治疗标准。


HARMONi-2研究主要终点PFS

我们在HARMONi-2研究的基础上往前看,若依沃西单抗和化疗联合能否把疗效带到新的水平?这是未来的第一个研究方向。依沃西单抗能否用于早期NSCLC的新辅助治疗?未来需要探索依沃西单抗加化疗的新辅助治疗方案。在依沃西单抗被证明有效的前提下,我们还要探索是否存在良好的biomarker指导临床实践。
HARMONi-2研究开创了一个新时代,将靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体引入肺癌治疗,但这一领域仍有很多问题未被解答,需要我们未来共同努力。


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请谈一谈您对2024 WCLC会议的印象。


周彩存教授:2024 WCLC是规模较大的会议,线下有6000多人注册参加,线上有7000人观看。2024 WCLC最大的变化是设置了两场“主席研讨会”,说明重要的研究成果越来越多,其中很多报告来自中国,这是以前难以想象的。在前些年,来自中国的研究在WCLC等国际会议大多以壁报展示,今年有多项研究入选主席研讨会和口头报告专场,研究质量的提高和进步显而易见。未来我们还需要继续努力往前走,希望有更多重磅研究成果来自中国,有更多重大研究由中国来领导,为全球肺癌诊疗事业做出更大贡献。

周彩存 教授

主任医师、教授、博士生导师

上海市东方医院肿瘤科主任

同济大学医学院肿瘤研究所所长

国际肺癌研究协会(IASLC)候任主席

中国医促会胸部肿瘤学分会主任委员

中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会主任委员

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员

上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会主任委员

中国医师协会肿瘤分会常委

上海市抗癌协会副理事长

上海市医师协会肿瘤分会副会长

上海市医学会肿瘤分会副主任委员


来源:《肿瘤瞭望》编辑部)



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