药品安全巩固提升行动丨黄浦区市场监管局积极探索,创新监管方式强化药品领域监管

政务   2024-11-30 18:43   上海  



黄浦区市场监管局在药品安全巩固提升行动中积极探索,相关新规实施后,从加强落实和监管等方面开展风险排摸、方式方法探索,在网络销售、跨部门综合监管等方面不断强化药品领域监管。


开展网络销售药化产品

质量监管

开展课题研究 提升专业水平

开展药品医疗器械网络经营现状分析课题研究,形成调研文章。参加市ADR中心和上海市医药商业行业协会牵头的《药品零售企业电子处方审核规程》团体标准的起草。

开展辖区网络销售药品专项抽检

对辖区以B2C模式进行药品网络销售的企业开展随机抽检,重点考察了夏季高温期间网售药品的质量情况。根据网络抽样特点,提前梳理探讨抽样中需要重点关注的细节、需留存的重点信息、可能存在的问题和解决方法,加强与承检机构的沟通,准备好相关设备装备,确保抽样的科学、规范、有序。本次抽检共涉及3个平台上的辖区零售药店,抽检网络销售药品8件,经检验均符合质量标准规定。

加强化妆品网络销售监管与法规宣贯

开展《化妆品网络经营监督管理办法》宣贯落实,结合日常监管、投诉举报等工作排摸化妆品网络经营单位的情况,对重点企业开展一对一指导。对于化妆品网络经营违法行为,黄浦区市场监管局还加强案件分析与指导,针对旅游区域加盟店等重点环节,查办网络案件12起,有力推动了辖区化妆品网络经营者履行主体责任。


以“精准高效协同”监管模式

开展跨部门综合监管

按照《黄浦区精准高效协同监管实施办法(试行)》(黄府发〔2024〕6号),将药品监管纳入黄浦区民生重点领域“无处不在”监管模式,以“互联网+监管”系统平台为依托,运用“检查码”为载体,实现跨部门检查“一次告知、一次反馈、码上体检、码上测评”等功能,做到“一码闭环”、公开透明。


8月以来,黄浦区市场监管局采用精准高效协同监管方式,分别开展医疗美容机构、零售药店的跨部门联合检查。会同黄浦区卫健委、黄浦区医保局、黄浦区公安局等部门科学制定检查方案,集成医疗美容机构、零售药店监管中各部门的监管事项,梳理重点检查内容,在“互联网+监管”平台内形成“检查码”。检查当天,联合检查人员“亮码检查”,企业可以扫码获知检查事项、时间、人员等信息,并在检查后扫码获知综合检查结果,获得一份综合各部门意见的检查报告,对企业的自身管理情况有了更系统的认识。本轮跨部门综合监管,共检查21家医疗美容机构、5家零售药店,对发现的2家存在管理问题的企业责令改正,并予以当场指导和督促整改。


药品安全巩固提升行动

下一步,黄浦区市场监管局将总结经验、加强提升,继续聚焦新型风险和企业感受度,推进机制和制度化建设,完善信用评价和分级分类监管,强化综合监管平台数字化运用,保障辖区药品领域质量安全。



(转载自黄浦市场监管


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