首页
时事
民生
政务
教育
文化
科技
财富
体娱
健康
情感
更多
旅行
百科
职场
楼市
企业
乐活
学术
汽车
时尚
创业
美食
幽默
美体
文摘
国家药监局公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例
政务
2024-12-02 17:23
上海
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,深入开展药品经营环节专项检查,坚持线上线下一体化监管,严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将5起药品经营专项检查违法案件典型案例公布如下。
一、广东文明医药有限公司非法渠道购进药品案
2024年2月,根据公安机关通报案件线索,广东省药品监督管理局对广东文明医药有限公司进行调查。发现该企业于2023年2月至2024年2月期间,通过互联网平台网店销售相关药品,其中大部分药品无法提供合法来源或进货凭证。该企业从不具备药品生产、经营资质的单位或者个人购进药品,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。2024年9月,广东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定,对该企业处以没收违法所得和罚款共计821.6万元,并吊销药品经营许可证的行政处罚。
二、安徽阜阳市太和县铭康大药房有限公司非法渠道购进药品案
2024年4月,根据药品网络销售监测线索,安徽省阜阳市药品监督管理部门对阜阳市太和县铭康大药房有限公司进行检查。发现该企业通过网络销售的药品无法提供合法购进渠道。该企业上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。2024年9月,太和县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定,对该企业处以没收违法所得32.1万元,并吊销药品经营许可证的行政处罚。
三、重庆京九医药有限公司非法渠道购进药品、未遵守药品经营质量管理规范案
2023年8月,根据投诉举报线索,重庆市药品监督管理局对重庆京九医药有限公司进行调查。发现该企业无法提供其销售祛湿颗粒等药品的合法购进单位和票据,未对药品进行采购审核和验收入库,致使药品在购进、储存、销售等环节脱离了质量管理体系。该企业上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条、五十五条规定。2024年6月,重庆市药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、一百二十九条的规定,对该企业处以没收违法所得和罚款共计147.9万元,并吊销药品经营许可证的行政处罚。
四、福建蜂鸟医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范案
2024年7月,根据日常监管线索,福建省药品监督管理局对福建蜂鸟医药有限公司进行调查。发现该企业计算机系统记录和药品销售票据显示,2024年3月至5月期间将138单(笔)232种药品虚假销售给南通市某药房,实际未发生销售行为,且企业无法提供药品真实流向信息,相关药品流向无法查明。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第三款规定。2024年10月,福建省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定,对该企业作出罚款97万元、责令停产停业整顿的行政处罚;对法定代表人、企业负责人蔡某处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款和十年禁止从事药品生产经营活动的行政处罚;对销售员、开单员方某和质量负责人陈某分别处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款的行政处罚。
五、深圳市都市健康药业有限公司、深圳市都市医药股份有限公司和深圳市和君康大药房有限公司未遵守药品经营质量管理规范案
2024年1月,根据新闻媒体报道线索,广东省药品监督管理局对深圳市都市健康药业有限公司涉嫌从不具备药品生产、经营资质的单位或者个人购进药品的行为进行调查,发现深圳市都市健康药业有限公司、深圳市都市医药股份有限公司和深圳市和君康大药房有限公司在药品采购、销售等环节,存在未采取有效的质量控制措施确保药品质量、不能实现药品可追溯,不能有效履职防范药品质量风险等多项严重违反药品经营质量管理规范的情形,且存在提供虚假药品购进、销售凭证或记录,拒不配合执法人员调查等严重情节。三家企业的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款规定。2024年8月,广东省药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定,分别对三家企业处以罚款170万元和吊销药品经营许可证的行政处罚,对企业法定代表人、企业负责人和质量负责人予以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款的行政处罚和十年禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。
合规提示
1.《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。
2.《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。
(转载自中国药闻
)
上海药监
1.长按右侧二维码,关注上海药监
2.进入公众号,获取更多资讯
感谢您抽出
·
来阅读此文
喜欢我们就多一次点赞,
多一次分享吧
↓↓↓
上海药监
“上海药监”发布权威的政府声音、提供详尽的办事指南、宣传正确的药品安全常识,努力将更多更好的政务信息推送到社会公众的手边。
最新文章
第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉召开
[药知道]二甲双胍位居严重用药错误报告第二!牢记“4要3不要”,别等中招才后悔
盘点 | 2024年度化妆品监管十大关键词
[药知道]七种用药误区,你踩雷了没
旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管创新产品获批上市
国务院修订《麻醉药品和精神药品管理条例》2025年1月执行
盘点中医药里的生僻字(一)
盘点中医药里的生僻字(二)
[药博士]警惕网红眼药水:揭秘潜在的视力损害风险
药品安全巩固提升行动丨崇明区市场监管局多措并举护航秋冬药品安全,筑牢群众健康防线
[药知道]达格列净、恩格列净有何区别?6 大用药难点,一文汇总
人工血管获批上市
国家药监局药品安全总监带队赴上海调研药品监管工作
[药政解]医疗机构传统中药制剂备案的共性问题
[药知道]警惕!严重会致休克!这3类人要慎用抗过敏药
心脏脉冲电场消融仪创新产品获批上市
2024年药物临床试验质量提升交流会在上海召开
[药博士]秋冬咽痛:吃糖还是吃药?
[药知道]警惕!严重会致休克!这3类人要慎用抗过敏药
[药监管]上海市药品监督管理局关于批准注册43项医疗器械产品的通告
[药知道]止咳糖浆种类多 选对用对才有效
解放日报:楼上楼下,碰撞新质生产力“火花”
[药新闻]市药品监管局组织召开2024年疫苗跨部门管理协调机制联席会议
[药政解]重组胶原蛋白常见问题及回答
国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见
国家药监局综合司公开征求《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)》意见
“法润茸药”助力长三角G60科创走廊生物医药高质量发展|松江区市场监管局产业集聚区普法试点汇览
[药知道]不同降糖药的服用时间你了解吗?
[药知道]感冒分证型,如何选对中成药?
[药知道]左氧氟沙星片用药前、中、后,你应该注意这些......
国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告
[药新闻]市药监局举办上海市职业化专业化药品检查员培训师资能力提升培训班
2024年“宪法宣传周”公益广告来了
[药知道]大雪至 寒冬始 养生七宜陪你过好冬
[药新闻]2024年上海市药物临床试验监管工作会议召开
[药新闻]上海市药监局召开化妆品安全评估工作推进会
医疗器械唯一标识(UDI)常见问题解答(第一期)
国家药监局批准戊二酸利那拉生酯胶囊上市
代代守护传承精华 与时俱进守正创新——习近平主席贺信为让传统医药更好造福各国人民提供思想引领
国家林业和草原局 国家中医药管理局 国家药品监督管理局关于切实加强穿山甲保护管理的通知
[药知道]小心“药变毒”!这6类止咳糖浆不能和头孢同服
明日开始!持续30天!
第十八届中国制药工程大会在南京召开
药品安全巩固提升行动丨崇明区深入开展“清理家庭小药箱”系列主题活动
[药政解]药品注册申报相关问题
[药知道]肾藏的生育功能是什么?
[药博士]HPV感染与HPV疫苗您了解多少?
国家药监局公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例
[药知道]器审中心科普漫画:隐形眼镜
药品安全巩固提升行动丨黄浦区市场监管局积极探索,创新监管方式强化药品领域监管
分类
时事
民生
政务
教育
文化
科技
财富
体娱
健康
情感
旅行
百科
职场
楼市
企业
乐活
学术
汽车
时尚
创业
美食
幽默
美体
文摘
原创标签
时事
社会
财经
军事
教育
体育
科技
汽车
科学
房产
搞笑
综艺
明星
音乐
动漫
游戏
时尚
健康
旅游
美食
生活
摄影
宠物
职场
育儿
情感
小说
曲艺
文化
历史
三农
文学
娱乐
电影
视频
图片
新闻
宗教
电视剧
纪录片
广告创意
壁纸头像
心灵鸡汤
星座命理
教育培训
艺术文化
金融财经
健康医疗
美妆时尚
餐饮美食
母婴育儿
社会新闻
工业农业
时事政治
星座占卜
幽默笑话
独立短篇
连载作品
文化历史
科技互联网
发布位置
广东
北京
山东
江苏
河南
浙江
山西
福建
河北
上海
四川
陕西
湖南
安徽
湖北
内蒙古
江西
云南
广西
甘肃
辽宁
黑龙江
贵州
新疆
重庆
吉林
天津
海南
青海
宁夏
西藏
香港
澳门
台湾
美国
加拿大
澳大利亚
日本
新加坡
英国
西班牙
新西兰
韩国
泰国
法国
德国
意大利
缅甸
菲律宾
马来西亚
越南
荷兰
柬埔寨
俄罗斯
巴西
智利
卢森堡
芬兰
瑞典
比利时
瑞士
土耳其
斐济
挪威
朝鲜
尼日利亚
阿根廷
匈牙利
爱尔兰
印度
老挝
葡萄牙
乌克兰
印度尼西亚
哈萨克斯坦
塔吉克斯坦
希腊
南非
蒙古
奥地利
肯尼亚
加纳
丹麦
津巴布韦
埃及
坦桑尼亚
捷克
阿联酋
安哥拉