2024年10月10日,安徽省药监局发布1则行政处罚通知。安徽臻**中药饮片有限公司生产销售劣药蜜款冬花,被处罚!
安徽臻**中药饮片有限公司
处罚名称
安徽臻**中药饮片有限公司生产销售劣药蜜款冬花案
违法行为类型
《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款
违法事实
省局《关于转办不合格药品检验报告的函》,标示为安徽臻**中药饮片有限公司生产的蜜款冬花不符合规定。
《中华人民共和国药品管理法》
第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的,为劣药:
(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;
(二)被污染的药品;
(三)未标明或者更改有效期的药品;
(四)未注明或者更改产品批号的药品;
(五)超过有效期的药品;
(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;
(七)其他不符合药品标准的药品。
第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
处罚依据
《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条
行政处罚的内容
1.没收不合格蜜款冬花290kg;
2.没收违法所得捌仟陆佰玖拾元(8690元);
3.罚款叁拾肆万零玖佰伍拾壹元(340951元)。
款冬花性状鉴别
【药材性状】 本品呈长圆棒状。单生或2~3个基部连生,长1~2.5cm,直径0.5~1cm。上端较粗,下端渐细或带有短梗,外面被有多数鱼鳞状苞片。苞片外表面紫红色或淡红色,内表面密被白色絮状茸毛。体轻,撕开后可见白色茸毛。气香,味微苦而辛。
款冬植物(尚永红摄)
款冬花药材(王满恩摄)
款冬花药材
【饮片性状】除去杂质及残梗。性状同药材。
【炮制品】蜜款冬花 本品形如款冬花,表面棕黄色或棕褐色,稍带黏性。具蜜香气,味微甜。
蜜款冬花(徐伟超摄)