【重磅】不合格罚款34万,这个品种又出问题了,务必注意!严防严控!

文摘   2024-10-12 23:47   安徽  

安徽省药品监督管理局

行政处罚决定书

-安徽臻**中药饮片

公示公告

行政处罚


2024年10月10日,安徽省药监局发布1则行政处罚通知。安徽臻**中药饮片有限公司生产销售劣药蜜款冬花,被处罚!



安徽臻**中药饮片有限公司


处罚名称

安徽臻**中药饮片有限公司生产销售劣药蜜款冬花


违法行为类型

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款


违法事实

省局《关于转办不合格药品检验报告的函》,标示为安徽臻**中药饮片有限公司生产的蜜款冬花不符合规定。


《中华人民共和国药品管理法》


第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的,为劣药:

(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;

(二)被污染的药品;

(三)未标明或者更改有效期的药品;

(四)未注明或者更改产品批号的药品;

(五)超过有效期的药品;

(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(七)其他不符合药品标准的药品。


第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。


处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条

行政处罚的内容

1.没收不合格蜜款冬花290kg;

2.没收违法所得捌仟陆佰玖拾元(8690元);

3.罚款叁拾肆万零玖佰伍拾壹元(340951元)。


款冬花性状鉴别

【药材性状】 本品呈长圆棒状单生或2~3个基部连生,长1~2.5cm,直径0.5~1cm。上端较粗,下端渐细或带有短梗,外面被有多数鱼鳞状苞片。苞片外表面紫红色或淡红色,内表面密被白色絮状茸毛。体轻,撕开后可见白色茸毛。气香,味微苦而辛。

款冬植物(尚永红摄)





款冬花药材(王满恩摄)




款冬花药材


【饮片性状】除去杂质及残梗。性状同药材。


【炮制品】蜜款冬花 本品形如款冬花,表面棕黄色或棕褐色,稍带黏性。具蜜香气,味微甜

蜜款冬花(徐伟超摄)

蜜款冬花
内容来源:安徽省药监局、中食药

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